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椎间融合系统

    产品名称: 椎间融合系统Cage System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3460930号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.02.13
    有效期: 2018-02-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DePuy Spine, Inc.
    【注册人住所】325 Paramount Drive,Raynham Massachusetts,02767 USA
    【生产地址】325 Paramount Drive,Raynham Massachusetts,02767 USA;Chemin-Blanc 36 CH-2400 Le Locle Switzerland
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该系统包括颈椎椎间融合器(C2-T1)、胸腰椎椎间融合器(T1-S1),采用碳纤维加强型聚醚醚酮(PEEK OPTIMA LT1DA30)材料制造,融合器内的显影珠为符合ASTM F560-2008的R05200纯钽。该系统应与脊柱内固定器配合使用。非灭菌包装。
    【适用范围】该系统是用于提供即时的稳定性,以重建解剖关系,协助完成椎体间的融合。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 0015-2014《椎间融合系统》
    【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司

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