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肱骨近端钢板系统商品名

    产品名称: 肱骨近端钢板系统(商品名:S3)S3 Plate System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3460932号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.02.13
    有效期: 2018-02-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DePuy Orthopaedics, Inc.
    【注册人住所】PO Box 988, 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, Indiana, 46582 U.S.A.
    【生产地址】PO Box 988, 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, Indiana, 46582 U.S.A; Rue Giradet 29Le Locle CH - 2400 Switzerland
    【代理人名称】邦美(上海)商贸有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由钢板和螺钉组成,采用符合ISO 5832-1不锈钢材料制成。钢板上包含与导向器配合的锁扣,该锁扣选用Ti6AI4V钛合金制造,锁扣不植入人体。非灭菌包装。
    【适用范围】该产品适用于肱骨近端骨折、骨折脱位、骨不连接手术内固定。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 8151-2013《肱骨近端钢板系统》
    【售后服务机构】邦美(上海)商贸有限公司

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