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气腹机

    产品名称: 气腹机Insufflator
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2543836号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.09.09
    有效期: 2017-09-08
    变更日期: 2013.12.31
    产品介绍: 【注册人名称】W.O.M.World Of Medicine GmbH
    【注册人住所】Alte Poststraβe 11, D-96337, Ludwigsstadt Germany
    【生产地址】Alte Poststraβe 11, D-96337, Ludwigsstadt Germany
    【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司
    【型号、规格】20L
    【结构及组成】气腹机由主机、过滤机、连接管路组成。最大注气压力为55mmHg,气压调节范围为1-30mmHg。气流调节范围1-20L/min,调节步长1L/min。
    【适用范围】该产品用于对患者腹腔进行二氧化碳气体扩充,从而使医生能够进行腹腔镜诊断和手术。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 4425-2013《气腹机》
    【售后服务机构】史赛克(北京)医疗器械有限公司
    【变更情况】变更日期:2014.10.21,生产企业注册地址由“Alte PoststraBe 11, D-96337 LudwigsstadtGermany”更改为“Salzufer 8,10587 Berlin,Germany”;生产地址“Alte PoststraBe 11, D-96337Ludwigsstadt Germany”变更为“ Alte PoststraBe 1196337 Ludwigsstadt Germany”。变更日期:2015.10.21,“ 代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安写字楼1座919室”变更为“ 代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室”。
    【备注】生产企业名称由“W.O.M.WORLD OF MEDICINE AG”变更为“W.O.M.World Of Medicine GmbH”;注册证由“国食药监械(进)字2013第2543836号”变更为“国食药监械(进)字2013第2543836号(更)”,原证自发证之日起作废。

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