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意见稿出炉 关联审评详细流程图发布

月日，公开征求《原料药药用辅料及药包材与药品制剂共同审评审批管理办法（征求意见稿）》意见，时间截止年月日。意见稿附上了原料药药用辅料及药包材登记资料登记及审评审批流程图，如下图所示原料药药用辅料及药包材与药品制剂共同审评审批管理办法（征求意见稿）第一章总则第一条为建立以药品上市许可持有人为责任主体的药品质量管理体系，提高药品注册质量和效率，保证药品的安全性有效性和质量可控性，根据中共中央办公厅国务院办公厅印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字号），制定本办法。第二条国

2017/12/6 9:09:57



监管是净化仿制药环境重要因素

我国医药行业经过多年的发展实现了卓越的发展成绩，因为起点较低起步较晚因此我国的制药领域着重于仿制药研发生产，截至目前我国已经成为国际上的仿制药大国，其产品不仅满足国内市场的需求还远销海内外实现医药外贸形势的大发展。但是这其中存在一个问题就是仿制药产品的质量问题，按照有些行业的内部说法是我国的不少行业都存在内外双重标准，外贸的产品一般标准较高质量有保证而国内市场的产品却普遍存在着这样那样的问题。这种双重标准的行业惯例同样在仿制药领域也是存在着的。但是我们并不可认为这就是简单的企业责任心问题，不少人

2013/6/2 14:53:39



上药大并购，华润或被赶超！

昨日（日）晚间，上药公告“示爱”康德乐，却有业内人士指出康德乐中国还有亿左右缩水空间。月日晚间，上海医药就参与竞购康德乐中国发布了公告，专门进行情况说明。上海医药对于康德乐中国的心意可以说是十分明显了！上药公告“示爱”根据上海医药的公告，其已于年月日及月日分别向康德乐提交了第一轮及第二轮报价。不过，上海医药在公告中同时指出，截至本公告日，该项目仍处于非排他性竞价阶段，其对于是否能够竞得该项目尚存在不确定性。上海医药在公告中，详细披露了康德乐中国的情况康德乐中国业务分成五大板块，分别为药品分销医疗

2017/10/19 10:22:42



如何将品牌更具亮色

选择和信任品牌的关键在于优质信赖和与众不同。品牌营销的必修课就是要学会如何将自己的品牌做的更加别具亮色，并成为目标客户和消费者的最爱。品牌塑造是一个长期的系统工程。在今天竞争如此激烈的市场背景下，需要将品牌塑造的每个环节做到位，及时完善，这样才能够经受住市场和时间的考验。多年来我们尊崇至今的大品牌，它们的每个细节都是那么的优雅和精致，它们是完美的。而对于已成功成名就的品牌，却过早的投入自我满足中，忘记了市场上络绎不绝的竞争者新生者，忽略了营销管理经营需要不断的提升和改进，市场环境时刻都在变化，消

2014/3/21 10:35:08



清开灵注射剂仍是安全的

月日，国家食品药品监督管理局发布第期《药品不良反应信息通报》（以下简称《通报》）。《通报》称近年来，国家药品不良反应监测中心陆续收到有关清开灵注射剂的严重不良反应事件报告，要求医疗机构和药品生产经营企业密切关注。一时间，中药注射剂再次面对大量的安全性质疑。《通报》称清开灵注射剂存在临床不合理使用情况，并且部分不合理用药问题已经引起严重不良事件。不合理用药主要是配伍禁忌用药儿童输液量大输液速度快超剂量使用超适应证用药等情况。清开灵注射剂死亡病例报告分析显示，的患者存在合并用药情况，存在多种药品混合

2009/4/27 17:42:49



临床优势明显 特殊注射剂成创新研发主流方向

由于拥有独特的临床优势，具有高技术壁垒高附加值的特点，能在一定程度上避免企业间产品同质化竞争，特殊注射剂目前已成为我国生物医药领域创新研发的主流方向之一，尤其是长效缓释注射剂，深受国内相关企业的青睐。特殊注射剂是一类复杂的载药系统，包括微球脂质体微乳混悬性注射剂（纳米颗粒纳米晶）。其中，微球由可降解高分子包裹药物分子构成，载药微球可在几周或几个月时间内以一定的速率释放药物；脂质体由脂质双分子层结构构成，具有独特的释药机制，是一种良好的增溶手段，还具有潜在的缓释或靶向特性；注射乳剂在制剂学上属于亚

2022/2/8 10:18:28