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广西壮族自治区北海市采取六项措施筑牢农村食品安全“防火墙”

广西壮族自治区北海市食品药品监督管理局在不断完善食品安全监管网络基础上，年以来，继续狠抓农村聚餐管理隐患排查专项整治和宣传教育，着力筑牢农村食品安全“防火墙”，坚决防控各类食品安全事件的发生。一是立足延伸监管触角，完善监管网络。强化市级县级食品药品监管队伍，在城区独立设置食品药品行政管理部门和稽查大队，在全市个乡镇（办事处）成立食品药品监管所，新增编制人。在社区村聘请食品安全协管员人，构建了市县乡（镇）村的四级监管网络，监管触角延伸到的乡镇和以上的行政村。二是立足创新监管模式，规范生产经营行为。

2015/8/27 16:21:01



FDA批准首款DMD基因治疗上市，定价320万美元

月日，公司宣布，其与罗氏联合开发的基因疗法获得美国批准上市，成为首个用于治疗杜氏肌营养不良（）岁患者的一次性基因疗法。定价为万美元。月日，公司宣布，美国加速批准其与罗氏（）联合开发的基因疗法上市，这是一种基于腺相关病毒的基因疗法，用于治疗至岁杜氏肌营养不良症儿童患者。这是目前首款及唯一一款基因疗法。杜氏肌营养不良是一种连锁隐性遗传的肌肉变性疾病，活产男婴发病率为，女性多为致病基因携带者，发病者罕见，且症状较轻。在男患中症状较重，发病年龄偏小起病隐蔽，病程长，岁患者全身骨骼肌进行性无力萎缩和小腿腓

2023/6/23 19:14:45



国家食品药品监督管理总局实施药物临床试验登记与信息公示

为加强药物临床试验监督管理，推进药物临床试验信息公开透明，保护受试者权益与安全，国家食品药品监督管理总局近期发布了第号公告，要求开展药物临床试验信息的登记与公示工作。国家食品药品监督管理总局参照世界卫生组织要求和国际惯例建立了“药物临床试验登记与信息公示平台”（以下简称“信息平台”），实施药物临床试验登记与信息公示。凡获国家药品监督管理部门临床试验批件并在我国进行临床试验（含生物等效性试验试验期试验等）的，均应登陆信息平台（网址），按要求进行临床试验登记与信息公示。药物临床试验登记与信息公示记录

2013/9/22 15:46:23



江苏省食品药品监督管理局关于公布江苏省级食品安全监督抽检信息的公告（2017年第20期）

根据《中华人民共和国食品安全法》国家食品药品监督管理总局《食品安全抽样检验管理办法》（总局令第号）等法律法规，现将我局组织开展省级食品安全监督抽检的相关信息公告如下一总体情况本次公告江苏省级食品安全监督抽检涉及类食品共计批次，抽样检验项目合格样品批次，不合格样品批次。其中糕点批次饮料批次方便食品批次肉制品批次，个别项目不合格，其产品即判定为不合格产品。检验项目合格及不合格样品信息详见附件。二不合格产品情况如下（一）南京市江宁区瑞丰腌腊制品加工部生产的四川腊肉，山梨酸及其钾盐以山梨酸计检出值，标准

2017/9/13 0:00:01



揭密“高水平重复”——四类高水平重复新药现状与趋势

目前药品申报的现状，已不仅是仿制药低水平重复，新药高水平重复现象也已呈现交错态势。“高水平重复”，当笔者第一时间听到这个词语，一度怀疑是否口误。可仔细一想，目前的审评积压确实并非仅存在于部分“低水平”的仿制药和类药方面。随着国家新药创制政策的逐步落地和社会企业对新药研发的日益重视，部分领域的研究和新药申报也出现了扎堆情况。传统观念认为，创新药研发难度大，企业开发积极性低，国家对这类高水平药物研发应该鼓励。然而，尽管近年来创新药研发从数量上看已经大幅提升，但具有较高水平的创新药却非常有限，且分布严

2015/12/15 9:29:45



小亮仔乳酸菌素片说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。小亮仔乳酸菌素片说明书文字版药品名称通用名称乳酸菌素片英文名称成份本品每片含乳酸菌素克。辅料为淀粉，环拉酸钠，可可粉，硬脂酸镁，滑石粉。性状本品为淡黄色或淡黄棕色片；味酸。适应症用于肠内异常发酵消化不良肠炎和小儿腹泻。规格按乳酸菌素计克。包装铝塑包装；每板片，每盒板。用法用量嚼服。成人一次片，一日次。小儿一次片，一日次。不良反应尚不明确。禁忌尚不明确。注意事项对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。本品性状发生改

2023/6/27 15:37:57