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总局办公厅公开征求《关于药物临床试验数据核查有关问题处理意见的公告(征求意见稿)》意见

为进一步规范药物临床试验活动，处理药物临床试验数据核查发现的数据不真实不完整和不规范的问题，食品药品监管总局起草了《关于药物临床试验数据核查有关问题处理意见的公告（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请于年月日前将有关意见以电子邮件形式反馈国家食品药品监督管理总局药品化妆品注册管理司。联系人谢兴勇电子邮箱附件关于药物临床试验数据核查有关问题处理意见的公告（征求意见稿）食品药品监管总局办公厅年月日附件关于药物临床试验数据核查有关问题处理意见的公告（征求意见稿）

2016/8/24 19:22:01



9部门联手，广东耗材大整治来了

药企岁末回款，年底盘点时，国税敲门。声儿到人来打击犯罪震慑不法挽回国家损失！严打医药虚开增值税专用发票月日，广东卫计委发改委等部门联合发布《关于进一步推进医用耗材专项整治活动的通知》（下称通知）。在这份专项整治医用耗材的方案中，提到了医药行业，而且用词醒目提神。《通知》要求开展医药行业专项整治工作，打击医药行业虚开增值税专用发票等违法犯罪活动，震慑不法分子，最大限度挽回国家税收损失，维护医药领域税收管理秩序。打击犯罪震慑不法，最大限度挽回国家税收损失。从字面看，对医药行业“虚开增值税专用发票”现

2017/12/15 9:31:32



科学救人并不能用惯例代替公平正义

据小编了解，近年来随着我国医患纠纷的日益增多，往往让很多人们认为，只要患者死在医院就得有医院进行赔偿，因为这是一个惯例的问题；一部分人都认为患者去医院花钱治疗，医生就需要把患者的病治疗好，一旦患者出现治疗不好甚至死亡的时候，医院就是要承担责任的对象，就要给予赔偿；而往往法院在审理此类案件的时候，往往也由于同情患者，在医院没有过错的情况下，还是会支持医院给患者一些人道主义的援助，用惯例来代替公平正义。事实上救死扶伤就是医生的天职，不过救人治病却是一个科学性的问题，对于医疗科学来说是一个充满未知数的

2013/5/13 22:47:43



强生、捷迈等在列，一批高值耗材企业被严重警告

高值医用耗材集中采购乱象，两省看不下去了，开始动真格，一大批高值耗材企业被警告严重警告，要求整改。月日，黑龙江省卫计委对家高值耗材企业予以点名通报。这家企业均存在同一个问题不认真回复医疗机构的议价订单，且问题较为严重。去年月，黑龙江省卫计委特地发文，对集中挂网采购中生产企业的回复议价订单配送产品等行为予以规范。其中一条是明确提出“对于医疗机构议价订单，不管是否同意，生产企业都必须在小时内予以回复。一年之内经确认超过次未按时回复的生产企业，纳入黑龙江省高值医用耗材集中采购不良记录，情节严重的取消该

2018/5/29 11:43:06



中医药已成世界最大的传统医药服务体系

新华社北京月日电（记者田晓航）国家中医药管理局局长余艳红月日表示，我国高水平实施中医药振兴发展重大工程，建成了世界上最大的传统医药服务体系。当天，年全国中医药局长会议开幕。会上公布的信息显示，我国中医药服务体系持续扩容提质，高质量服务供给明显增强。年，我国增补个神志病儿科妇科等领域国家中医优势专科，推进中医康复中心和中医医院康复科建设，探索建立医疗机构中药制剂跨省调剂使用新机制，布局建设国家级中医质控中心，聚焦重大疑难疾病开展个中西医临床协作项目。同时，中医药传承与创新齐头并进。年，我国遴选名岐

2026/1/30 10:21:35



湖南省长沙市向新开办食品生产企业进行风险告知

近期，湖南省长沙市食品药品监督管理局组织开展“新开办食品生产企业可能存在风险大讨论”，梳理归纳了几个方面存在的风险隐患。同时，采取“挂网公示申办说明签订承诺督促追问”的办法，以《告知书》的形式，警示告知开办换证变更企业主动遵守相关法律法规，最大限度地避免风险。一是场地选址风险。开办食品生产企业，选择的生产加工场地，应具备土地使用建设规划或房屋产权的合法证明；场地未纳入城乡规划区域内的，应具备土地使用的合法证明。二是环境污染风险。开办食品生产加工企业不能选择对食品有显著污染的区域（如有害废弃物以及

2015/5/29 15:58:01