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血氧校准品商品名血氧校准品

    产品名称: 血氧校准品(商品名:pHOx Ultra/CCX血氧校准品 )Stat Profile? pHOx Ultra/Critical Care Xpress CO-Oximeter Calibrator Catridge With Bilirubun and Deproteinizing Solution
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2400257号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.01.08
    有效期: 2018-01-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Nova Biomedical Corporation
    【注册人住所】200 Prospect Street,Waltham MA 02454
    【生产地址】200 Prospect Street,Waltham MA 02454
    【代理人名称】美国诺瓦生物医学公司北京代表处
    【型号、规格】总血红蛋白校准液≥70ml, 稀释液≥180ml, 清洗液F≥620mL,去蛋白溶液≥90mL
    【结构及组成】总血红蛋白定标液、稀释液、清洗液F、去蛋白溶液、废液袋。产品有效期:未开封的试剂包常温储存(15-30℃),有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于与Stat Profile pHOx Ultra/ Critical Care Xpress全自动分析仪配套使用,定量测定人血液中总血红蛋白、氧合血红蛋白、碳氧血红蛋白、高铁血红蛋白、脱氧血红蛋白和总胆红素。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 7695-2013

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