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总局关于修订全身用氟喹诺酮类药品说明书的公告（2017年第79号）

根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对全身用氟喹诺酮类药品（见附件）说明书增加黑框警告，并对适应症不良反应注意事项等项进行修订。现将有关事项公告如下一所有全身用氟喹诺酮类药品生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照全身用氟喹诺酮类药品说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于年月日前报省级食品药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后个月内对已出厂的药品

2017/7/5 17:14:01



医疗器械前景大好 未来十年将是行业发展的黄金十年

前段时间，余种医疗器械产品进口关税下调，甚至不少在未来年或年降至零。一时间，引发了对中国医疗器械产业的担忧，普遍认为国内医疗器械企业更加难以向中高端市场发展，整个行业或面临难关。但不经历彩虹怎能见阳光，关税下调造成冲击或许不可避免，然而激烈的市场竞争，才能真正让我国医疗器械企业成长壮大。这点来说，关税下调未尝不是一件好事。而且政策力推医疗设备国产化，鼓励国内企业往中高端市场发展。在政策推动下，医疗器械企业技术含量有望大幅提升，创新意识不断加强。关税调整也降低了核心元件价格，对国产医疗器械企业研发

2016/10/8 10:01:30



国产仿制药药效差距大：伟哥等专利到期不降价销量反增

蓝色小药丸的价格依然坚挺。过去一年虽然是万艾可专利到期的第一年，但中国消费者并没有看到预期中的降价，毫克一片装，售价还是元。治疗男性性功能勃起障碍（）俗称“伟哥”的万艾可，由美国辉瑞公司研发，在华专利于年月日到期。此前医药界普遍认为，到期后它会降价，十余家中国药企也向药监部门申请仿制万艾可。仿制是制药产业中被允许的普遍做法。获得专利的药品被称为“原研药”，当专利到期后，其他药企可使用药物的化学合成物专利，自行开发配方工艺并合法生产仿制药。医学界的共识是，仿制药在剂型规格给药途径质量以及药效和适应

2015/9/29 9:03:45



健康市场金矿随着经济发展愈显壮大

健康是人类最大的财富，只有保证了健康才能有能力去赚取其他的财富，很多人在年轻的时候用健康换取事业，而在年老以后在用事业带来的财富去换取健康，这两者看似是对等的但是实际上其可实现能力是比较差的，因为健康是一项长久的事情而不是随心所欲的就能实现，指望在短时间内用物质财富换取健康是不太可能的，只有时时刻刻都关注健康才能尽量的保证身体健康的稳定性。当前健康市场最为庞大的市场消费人群就是老龄人群，甚至人口老龄化都成为健康市场爆发的要素之一，况且老龄化人群已经度过了事业的高峰期因此其有着相当程度的经济消费能

2013/8/18 10:33:06



【采访】择及生命 关爱健康——湖北阿童木医药股份有限公司

湖北阿童木医药股份有限公司是由香港福临门药业集团浙江阿童木医药股份有限公司投资组建的一家医药股份有限公司，浙江总公司自年起通过和太极集团哈药等生产企业的合作，建立起了广泛的分销网络，业务遍及浙江江苏安徽江西福建等地，是华东地区专做第三终端企业中规模最大网络最广实力最强，信誉最高的高毛利品种供应商之一。代理品种将近个，自主贴牌产品近个，以建立以“阿童木”，“贝福临”品牌为主的儿童系列药品，以“福临门”为主的成人系列药品以“劲舒”品牌为主的大保健系列产品及以“劲舒”，“七情”，“美人计”等一系列的计

2015/4/27 16:38:21



首仿！齐鲁制药「罗普司亭」申报上市

月日，官网显示，齐鲁制药的注射用罗普司亭上市申请获受理，用于治疗免疫性血小板减少症。这是国内首个申报上市的罗普司亭仿制药。原研由安进开发，协和发酵麒麟拥有该产品在大中华区韩国新加坡马来西亚等地区的开发权利。罗普司亭（英文商品名）是第二代口服激动剂，通过与受体结合刺激细胞内的转录途径，从而使血小板生成增加。年月，该药率先在美国获批上市，随后在欧盟日本等数十个国家和地区上市，年月进入中国市场，用于治疗免疫性血小板减少症。目前，罗普司亭已获批多项适应症，包括免疫性血小板减少症急性放射综合症再生障碍性贫

2022/3/23 11:05:26