全自动核酸检测分析系统

产品名称： 全自动核酸检测分析系统Procleix? TIGRIS? System 注册/备案号： 国食药监械(进)字2012第3402362号(更) 注册/备案单位： 批准日期： 2012.06.29 有效期： 2016-06-28 变更日期： 2014.03.10 产品介绍： 【注册人名称】Gen-Probe Incorporated 【注册人住所】10210 Genetic Center Dr San Diego，CA 92121 USA 【生产地址】220 Daniel Webster Hwy.Merrimack，NH 03054 USA 【代理人名称】捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 【型号、规格】TIGRIS 【结构及组成】该产品主要由分析仪和计算机工作站组成。分析仪由上部槽和下部槽组成，上部槽由样品槽、MTU抽屉和化验试剂槽组成，下部槽由废物抽屉、水滴盘和液体抽屉组成。 【适用范围】该产品仅限与得到许可的PROCLEIX试剂盒配套使用，能完全自动化地操作PROCLEIX化验的所有必要步骤，包括样品放大处理、检测和数据处理。 【生产国或地区（中文）】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2930-2012《全自动核酸检测分析系统》 【售后服务机构】上海诺华贸易有限公司 【备注】售后服务机构由“捷通埃默高(北京)医药科技有限公司”变更为“上海诺华贸易有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2012第3402362号”变更为“国食药监械(进)字2012第3402362号(更)”,原证自发证之日起作废。