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2000亿抗生素市场走进新常态 41个头孢新数据

年月日，国家卫健委发布《医疗质量安全核心制度要点》，将抗菌药物分级管理制度提到议事日程上。国家卫生计生委公布近年的全国范围监测数据显示，我国抗菌抗菌药物临床使用率和平均费用呈下降趋势。抗感染药物一直是临床上不可缺少的药物。迄今为止，是我国销售金额一直遥遥领先的大品种。抗感染类药物包括全身性抗细菌药全身性抗病毒抗病毒药全身性抗真菌药抗分枝杆菌药免疫血清和免疫球蛋白和疫苗类品种。据米内网最新数据，年季度重点城市公立医院全身抗感染类用药金额已达到亿元，预测数据显示，年重点城市公立医院全身抗感染类用药总

2018/6/11 10:31:56



一空心胶囊企因篡改、编造批记录 被警告

月日，重庆市药监局发布了行政执法案件信息公开表，重庆衡生药用胶囊有限公司因篡改批批和批明胶空心胶囊胶囊生产记录时间和编造了批生产记录和批检验记录的行为，被警告违法行为重庆衡生药用胶囊有限公司篡改批批和批明胶空心胶囊生产记录时间和编造了批生产记录和批检验记录的行为，属未按照规定实施《药用辅料生产质量管理规范》的行为。行政处罚的依据《药品生产监督管理办法》（年月日国家市场监督管理总局令第号公布）第七十条“辅料直接接触药品的包装材料和容器的生产企业及供应商未遵守国家药品监督管理局制定的质量管理规范等相

2021/3/10 9:18:53



总局再禁一进口药——印度雷贝拉唑钠原料药

月日，国家食药监总局发布《关于暂停销售使用印度雷贝拉唑钠原料药的公告（年第号）》。印度进口雷贝拉唑钠原料药，被禁用公告显示总局组织开展进口药品境外生产现场检查，发现印度生产的雷贝拉唑钠原料药的生产和质量管理不符合中国《药品生产质量管理规范（年修订）》要求。为保证公众用药安全，决定自即日起，在中国境内暂停销售使用该产品，各口岸食品药品监督管理局暂停发放该产品的进口通关凭证，并组织依法处理。被禁的原料药英文名，规格桶桶桶，进口药品注册证号。进口的，只剩卫材一家据总局数据库查询，雷贝拉唑钠的进口原料药

2017/11/9 9:07:45



共同推进药品技术审评能力建设 药审中心与山东省食品药品监管局签署战略合作协议

为加快推进药品审评审批制度改革，促进国家总局及省局技术审评优势互补，共同推进药品技术审评能力建设，月日，国家食品药品监督管理总局药审中心与山东省食品药品监督管理局签署战略合作协议。总局副局长孙咸泽出席签字仪式并讲话。孙咸泽指出，双方签署的合作协议是全国首个省级食品药品监管局与药审中心签署的战略合作协议，对药品审评体系构建具有重要开创性探索性意义。一是优势互补。药审中心有技术优势，“有专业”，省局熟悉基层监管，“接地气”，两者结合既可以更好地服务山东省内医药产业的健康发展，又可以为审评改革提供实践

2017/6/5 14:55:01



药品流通自查：十种行为对应的GSP法规及预计影响

月日，发布《总局关于整治药品流通领域违法经营行为的公告（年第号）》，对药品流通领域违法经营十种行为说“不”，并要求企业对这十种行为自查与整改。那么，这十种需要自查的行为对应哪些法规又将产生怎样的效应自查行为一为他人违法经营药品提供场所资质证明文件票据等条件。对应法规第一百七十五条非本企业在职人员不得在营业场所内从事药品销售相关活动。第六十一条企业的采购活动应当符合以下要求（一）确定供货单位的合法资格；（二）确定所购入药品的合法性；（三）核实供货单位销售人员的合法资格；（四）与供货单位签订质量保证

2016/5/5 8:59:11



医用硅酮疤痕凝胶品牌有哪些？

医用硅酮疤痕凝胶品牌有哪些品牌名称治普康产品名称医用硅酮疤痕凝胶批准文号湘械注准产品用途用于辅助改善因烧烫伤创伤体表外伤手术等原因引起的皮肤病理性疤痕辅助预防皮肤病理性疤痕的形成，适用于愈合的伤口。主要成分产品由聚二甲基硅氧烷聚二甲基硅氧烷交联聚合物和铝塑复合软管或塑料瓶组成。使用方法使用本品前先用清水洗净疤痕区擦干水分取本品适量涂于疤痕区并抹匀再轻轻按摩疤痕区分钟每天次或遵医嘱。产品规格支招商企业江西质普康医药科技有限公司联系电话品牌名称七维健康产品名称衡洁医用硅酮疤痕凝胶批准文号吉械注准产品

2023/12/22 11:30:24