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膝关节假体膝関節

    产品名称: 膝关节假体膝関節インプラント
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3461389号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.03.13
    有效期: 2018-03-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人住所】大阪府大阪市淀川区宮原3丁目3番31号
    【生产地址】滋賀県東近江市川合町10-1;滋賀県野洲市市三宅800;
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品包括股骨假体、胫骨衬垫、胫骨平台、胫骨垫块、胫骨延长柄及髌骨假体。股骨假体由符合ISO13356标准要求的氧化锆陶瓷材料制成,胫骨衬垫、髌骨假体由符合ISO 5834-2标准要求的2型超高分子量聚乙烯材料制成,胫骨平台、胫骨垫块、胫骨延长柄由符合GB/T13810标准要求的TC4 ELI钛合金材料制成。灭菌包装。
    【适用范围】做为骨水泥型膝关节假体使用。本产品适用于膝关节置换。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【生产厂商名称(中文)】京セラメディカル株式会社(京瓷医疗株式会社)
    【产品标准】YZB/JAP 1205-2014《膝关节假体》
    【售后服务机构】北京优百伟业科贸有限公司

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