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齿科种植系统用工具

    产品名称: 齿科种植系统用工具Dental Surgical Instruments
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第1061697号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.05.08
    有效期: 2016-05-07
    变更日期: 2014.05.30
    产品介绍: 【注册人名称】Dentium Co., Ltd.
    【注册人住所】201,202-ho,149,Gongdan-ro,Gunpo-si,Gyeonggi-do,Korea
    【生产地址】201,202-ho,149,Gongdan-ro,Gunpo-si,Gyeonggi-do,Korea
    【代理人名称】登腾(北京)医疗器械商贸有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】产品由替代体、可铸基底、转移帽、棘轮扳手接头、扳手、种植体接头、手机接头、固位扳手、转移帽螺丝、基台取出工具、基台六角取出工具、螺丝取出工具、内部螺纹恢复工具、覆盖螺丝&基台螺丝取出工具、种植体取出工具、转换接头、攻丝钻接头、定位器、棘轮扳手、平行杆、定位杆、植入配件、六角扳手、一字扳手、抛光保护帽组成。不锈钢材质符合GB/T1220的要求;纯钛及钛合金牌号符合GB/T13810中的要求;高速工具钢工具符合GB/T9943的要求。产品非无菌包装提供。
    【适用范围】该产品适用于口腔科种植体手术及其修复、技工制备牙冠过程中使用。
    【生产国或地区(中文)】韩国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ROK 0017-2012《齿科种植系统用工具》
    【售后服务机构】登腾(北京)医疗器械商贸有限公司
    【备注】注册地址和生产地址分别由“3105 Trade Tower159,Samsung-dong,Kangnam-gu,Seoul,Korea”和“201,202 I-valley 14-1Dang-dong,Gunpo-si,Gyeonggi-do,Korea”变更为“201,202-ho,149,Gongdan-ro,Gunpo-si,Gyeonggi-do,Korea”;注册证由“国食药监械(进)字2012第1061697号”变更为“国食药监械(进)字2012第1061697号(更)”,原证自发证之日起作废。

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