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胎儿纤维连接蛋白测定试剂盒(免疫层析法)胎儿纤维连接蛋白测定试剂盒(免疫层析法)

    产品名称: 胎儿纤维连接蛋白测定试剂盒(免疫层析法)胎儿纤维连接蛋白测定试剂盒(免疫层析法)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2402105号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-05-08
    有效期: 2018-05-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Hologic, Inc.
    【注册人住所】250 Campus Drive, Marlborough, Massachusetts, 01752, USA
    【生产地址】1240 Elko Drive, Sunnyvale, CA
    【代理人名称】北京英硕力新柏科技有限公司
    【代理人住所】北京市海淀区西直门北大街32号院1号楼9层1005室
    【型号、规格】26人份/盒
    【结构及组成】固定有鼠抗人fFN单克隆抗体、人fFN、羊抗人fFN多克隆抗体的膜条。
    【适用范围】该产品用于定性检测宫颈阴道分泌物中的胎儿纤维连接蛋白。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】固定有鼠抗人fFN单克隆抗体、人fFN、羊抗人fFN多克隆抗体的膜条。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于定性检测宫颈阴道分泌物中的胎儿纤维连接蛋白。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:北京市海淀区海淀南路19号时代网络大厦4007室”变更为“代理人住所:北京市朝阳区霄云路38号22层2208”。
    【其他内容】无
    【备注】无

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