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关节镜用冲洗泵关节镜用冲洗泵

    产品名称: 关节镜用冲洗泵关节镜用冲洗泵
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2221524号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-04-09
    有效期: 2018-04-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】W.O.M. World of Medicine AG
    【注册人住所】Salzufer 8 ◆10587 Berlin,Germany
    【生产地址】Alte Poststraβe 11◆96337 Ludwigsstadt, Germany
    【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司
    【代理人住所】北京市东城区王府井大街138号新东安写字楼1座919室
    【型号、规格】200
    【结构及组成】该产品由主机、无菌包装的管路套装(Z1450-39, Z1451-39, Z1452-39,Z1453-39,Z1454-39,Z1455-39)和脚踏开关组成。
    【适用范围】该产品用于关节镜诊断和检查时,通过供给冲洗液使关节内压力达到预设压力,扩大关节腔间隙,从而使医生能够进行关节镜的诊断和检查。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由主机、无菌包装的管路套装(Z1450-39, Z1451-39, Z1452-39,Z1453-39,Z1454-39,Z1455-39)和脚踏开关组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于关节镜诊断和检查时,通过供给冲洗液使关节内压力达到预设压力,扩大关节腔间隙,从而使医生能够进行关节镜的诊断和检查。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安写字楼1座919室 ”变更为“代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室”。

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