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自体血液回输系统耗材(商品名)

    产品名称: 自体血液回输系统耗材(商品名:AutoLog)AutoLog Autotransfusion System Disposable
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3660119号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.01.09
    有效期: 2018-01-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medtronic, Inc.
    【注册人住所】710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis MN 55432 USA
    【生产地址】1)7611 Northland Drive, Minneapolis, MN 55428, USA; 2) Medtronic Mexico, S.De R.L.De C.V.,Avenido Paseo Del Cucapah 10510,Parque Industrial EI Lago,Tijuana, B.C. Mexica 22570
    【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司
    【型号、规格】ATL2001, BT725
    【结构及组成】该产品与AutoLog自体血液回输系统配合使用,用于在手术中对病人自体血液进行收集和储存。
    【适用范围】该产品与美敦力公司生产的自体血液回输系统配合使用,临床适用于外科手术时,将自体同源的血液进行收集、浓缩、清洗和回输。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 7405-2013 《自体血液回输系统耗材》
    【售后服务机构】美敦力(上海)管理有限公司
    【变更情况】变更日期:2016.03.10,“代理人住所:上海市外高桥保税区日京路180号第三层”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层”。

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