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总局关于批准注册医疗器械产品公告（2016年第188号）

年月，国家食品药品监督管理总局共批准注册医疗器械产品个。其中，境内第三类医疗器械产品个，进口第三类医疗器械产品个，进口第二类医疗器械产品个。（具体产品见附件）。特此公告。附件年月批准注册医疗器械产品目录食品药品监管总局年月日年第号公告附件

2016/12/13 16:46:01



医疗器械监管“加码” 监管条例即将实施

最新权威统计从大城市招标情况看在国内高端大型医疗器械市场外资企业产品占比超过国产品牌占有率较低尤其是高端影像类产品和高端耗材。面对竞争力弱的行业现状加严市场监管将成为质量提升突破口。记者日前获悉今年月国务院常务会议审议通过的《医疗器械监督管理条例修订草案》以下简称《条例》即将出台实施相应配套规章《医疗器械生产质量管理规范》以下简称《规范》也将随后发布逐步覆盖各类医疗器械生产企业年年底实现全覆盖行业体系性管理即将形成。高端产品被垄断医疗器械听上去陌生而又专业但说到心脏支架美瞳等产品又感觉其离生活很

2014/3/27 9:11:27



首仿！海融医药海诺生&#174；（瑞加诺生注射液）获批上市

近日，海融医药，宣布公司在今年的第二个首仿药物应用于心肌缺血诊断的海诺生瑞加诺生注射液注射液获国家药品监督管理局批准上市，批准文号“国药准字”，填补了国内心肌灌注显像（）负荷药物的空白。海融医药成立于年月，同年，瑞加诺生注射液研究项目立项，并且获得了“重大新药创制”十三五科技重大专项支持（课题编号）。其临床研究由复旦大学附属中山医院葛均波院士和石洪成教授共同牵头，解放军沈阳军区总医院韩雅玲院士山西医科大学李思进校长等专家带领的共个中心共同参与完成。历经载，作为全球首仿药物，海诺生瑞加诺生注射液为

2021/11/6 9:30:00



女性朋友的“贴心药”—逍遥丸

有这样一款产品，广大女性朋友每每提到便会竖起大拇指连连称赞；它是女性朋友所熟知的的贴心“朋友”。它就是逍遥丸。逍遥丸是太原大宁堂药业有限公司为广大女性朋友精心研发而成。产品由柴胡当归白芍白术炒茯苓甘草（炙）薄荷等七大地道药材，并应用现代化技术制成。其中柴胡，是常用解表药。有和解表里，疏肝升阳之功效。用于感冒发热寒热往来疟疾肝郁气滞胸肋胀痛脱肛子宫脱垂月经不调；当归，最常用的中药之一。具有补血和血，调经止痛，润燥滑肠之功效；白芍，有养血柔肝，缓中止痛，敛阴收汗之功，可治疗治胸腹胁肋疼痛，泻痢腹痛，

2015/1/29 13:51:08



四中全会重大决定出台，食药监局或将撤并？

近日，十八届四中全会通过的《关于全面推进依法治国若干重大问题的决定》全文出炉，食药监部门未来走向成为坊间关注的焦点。因为《重大决定》明确要求“深化行政执法体制改革。推进综合执法，大幅减少市县两级政府执法队伍种类，重点在食品药品安全工商质检公共卫生安全生产文化旅游资源环境农林水利交通运输城乡建设海洋渔业等领域内推行综合执法，有条件的领域可以推行跨部门综合执法。根据不同层级政府的事权和职能，按照减少层次整合队伍提高效率的原则，合理配置执法力量。”还因为，在去年底的在中央农村工作会议上，习大大说“能不

2014/11/4 11:35:51



顺丰连挖医药两高管，铁心入局医药物流

在经历了“创新最多的一年”后，顺丰并未停下脚步，而是继续向产业链纵深和上下游扩展。从医药物流的跃跃欲试到顺丰商城的最终合并落定，近日的频频动作反映着顺丰正尝试着搭建一个涵盖各种细分物流领域同时又具有着全产业链属性的综合物流平台。顺丰连挖医药物流两高管“顺丰这次下决心了。”一位医药物流的相关人士对顺丰意图进入医药物流领域一事发表了如此的看法。事实也确如这位人士的看法据内部人士透露，顺丰已经接连挖走了国药集团医药物流方面的负责人以及广州国控相关的管理人士。而这也并非全部，“顺丰医药物流从零开始，对人

2015/5/12 14:43:32