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7号文定调招标大户 取消省级招标建议无效

年将是招标大年，这对于医药企业来说，是最揪心的一年。这种揪心，虽然全国还未掀起招标热潮，但已早早的体现在了大佬们的脸上。这是源于月日公布的国办发号文件，关于规范公立医院药品集中采购的指导意见。新药品招标规则增加了市场在资源配置中的作用，如医疗机构与药品生产企业直接谈判。这搅乱了医药大佬们的心，“这是政策提倡二次议价，对药价大幅度下压。”多数大佬认为，现在部分药价经过次轮番减价后已经很低了，市场已经出现了劣药驱逐良药的情况，再砍下去医药市场该乱了。换句话说，医药企业的利润更薄了。改变，随即出现在多

2015/3/9 9:03:56



健康需求增加推动保健市场大发展

健康本来是一个很模糊的概念，以往没病就会被人们认为是健康的象征，有时候即便是患上了小病症人们依然不会认为自己处于非健康状态。也就说健康更多是与疾病相互对立存在的。但是随着社会和经济的发展这种思维认知已经得到了了极大的转变，比如亚健康这种概念就已经被越来越多的人获知，即便一个人没有任何明显的不适也会被认为是处于非健康状态，因为在现代的工作生活环境下几乎都没有绝对的健康状态。一方面人们对于自身身体的健康状态愈发了解另一方面信息媒体也在向人们传播这种非健康状态未来可能引发的潜在问题。这两者相互结合自然

2013/5/21 13:25:23



国家食品药品监督管理总局召开专题会议研究检验机构层级设置和功能定位

为落实食品药品安全“十二五”规划和机构改革任务分工，按照总局领导指示和食品药品监管能力建设要求，年月日，国家食品药品监督管理总局科技标准司组织召开了检验机构层级设置和功能定位研究专题会议，深入调查了解食品药品检验检测体系建设需求。总局相关司局和直属单位参加了会议。根据满足需求布局合理的基本原则，与会各司局单位结合自身职能和监管需要，食品药品检验检测产业分布发展状况和专业特点，就检验检测体系建设和相关检验机构的层级设置功能定位展开了研究和讨论，提出了许多建设性的意见和建议，为进一步完善食品药品检验

2014/1/27 15:57:01



总局办公厅关于督促浙江康康医疗器械有限公司对飞行检查发现问题进行整改的通知

浙江省食品药品监督管理局近期，国家食品药品监督管理总局按照《药品医疗器械飞行检查办法》（国家食品药品监督管理总局令第号）要求，组织开展了年医疗器械生产企业飞行检查工作。对你省浙江康康医疗器械有限公司检查中发现的问题，已由检查组告知你局派出的观察员。现请你局根据检查中发现的问题（详见附件），进一步做好以下工作一针对浙江康康医疗器械有限公司检查中发现的问题，责成企业限期整改，必要时跟踪复查，评估产品安全风险，对有可能导致安全隐患的，应按照《医疗器械召回管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第号）的规

2017/7/14 18:20:01



食品药品监管总局关于印发体外诊断试剂分类子目录的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局为加强体外诊断试剂分类管理，依据《医疗器械监督管理条例》《体外诊断试剂注册管理办法（试行）》（国食药监械号）等有关规定，总局组织制定了《体外诊断试剂分类子目录（版）》，现予印发。有关情况和实施要求通知如下一本目录所包括体外诊断试剂，是指按医疗器械管理的体外诊断试剂，不包括国家法定用于血源筛查的体外诊断试剂和采用放射性核素标记的体外诊断试剂。二本目录根据体外诊断试剂的特点编制而成，目录结构中设置了“序号产品类别产品分类名称预期用途管理类别”等五个部分。三本目录中的

2013/11/26 12:00:01



危险了！这些药将遭大杀价！

时值隆冬季节，寒风凛冽，而全国的药品集中采购部门和药招人员还得赶在收关的年尾之前抓紧干活交差浙江从地级市直接到县级市的二次议价甘肃一家医院一家医院的单独采购江苏镇江的二次议价各省药品价格互相参考对比，直取全国实际采购价最低价中标价次低价等一些规则与玩法，在各省药品集中招标文件与方案中都已经成了家常便饭。这其中，最为惹人关注的，就是江苏省药品集中采购。随着月日江苏省药品集中采购竞价议价采购药品（第二批）的拟入围公示，江苏各个片区的议价进程也如同开足了马力，蓄势待发。近期，一份南京地区药品遴选和议价

2017/11/23 10:49:40