[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

万古霉素检测试剂酶放大免疫测定法

    产品名称: 万古霉素检测试剂 (酶放大免疫测定法)Emit(R) 2000 Vancomycin Assay
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2402677号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.08.10
    有效期: 2016-08-09
    变更日期: 2014.08.09
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】500 GBC Drive, Mailstop 514, PO Box 6101, Newark, DE 19714
    【生产地址】500 GBC Drive, Mailstop 514, PO Box 6101, Newark, DE 19714
    【型号、规格】试剂1:28mL,试剂2:14mL。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 2953-2012
    【备注】变更内容:同意原注册内容“储存条件及有效期:在2~8℃条件下储存,有效期11个月。”变更为“储存条件及有效期:在2~8℃条件下储存,有效期12个月。”申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    上海眼科假药事件涉案人员被拘
    上海市政府新闻办公室月日发布消息称,在上海市第一人民医院眼科假药事件中涉嫌从非法渠道购入假药,并直接销售给病人的上海瑞安肿瘤诊所已被有关部门依法立案调查,责令其停止执业。目前,此案已移送公安机关立案侦查,部分涉案人员已被公安机关刑事拘留。上海市第一人民医院眼科事件发生后,上海市食品药品监管局截获了瓶药品和残存物。经上海药品鉴定机构和罗氏公司总部对药品所含成分,以及药品包装材料说明书等进行鉴定确认,造成该事件所涉及的药品是假冒罗氏产品的假药。现查明,该假冒罗氏的药品系由上海瑞安肿瘤诊所从非法渠道购
    2010/10/12 15:18:42

    上海眼科假药事件涉案人员被拘

    入选基本药物目录药企分食基层市场
    近日,期盼已久的新版《国家基本药物目录》终于揭开面纱,个品种入选,品种数量相比版新增六成。一时间以岭药业信邦制药等公告主要品种跻身基药目录的上市公司受到二级市场热捧,同时,西藏药藏药业中恒集团等公司又纷纷公告所产药品入选目录,入选基药目录的捷报频传。入选基药目录,企业或可成功敲开基层医疗机构市场的大门,有望带来产品销量的大幅增长。但是,医药消费的蛋糕并不会因此做大,医药市场将不可避免地出现洗牌。与相同的是,入选目录的独家中成药品种将成为最大赢家,而相同疗效品种之间的竞争将大大增加。药企们对基药目
    2013/3/19 13:53:49

    入选基本药物目录药企分食基层市场

    浙江省药监局发布违法广告保健食品暂停销售公告
    根据浙江省各级食品药品监督管理部门对媒体发布保健食品广告情况监测检查发现,北京康之诺医药科技有限公司的康之诺牌清畅爽冲剂(广告中标示为美国活力源,国食健字);北京知蜂堂蜂产品有限公司的普诺宁思胶囊(广告中标示为知蜂堂胶囊,卫食健字()第号);济南老来寿生物技术有限公司的老来寿胶囊(卫食健字()第号);北京恒一堂医药科技有限公司的绿逗芽牌清荷减肥胶囊(广告中标示为猫人丽瘦,国食健字);北京美诺保健食品厂的美诺牌减肥便携茶(卫食健字()第号)广告违法虚假发布,并且情节严重。北京康之诺医药科技有限公司
    2008/7/31 17:14:58

    浙江省药监局发布违法广告保健食品暂停销售公告

    亿级畅销产品,第5家获批企业来了!
    缺铁性贫血是最常见的贫血类型。据世界卫生组织的相关报道缺铁性贫血男性发病率为,女性,孕妇,儿童高达,随着经济发展和营养卫生状况的改善,其患病率逐年下降,但至今仍是全球性人群普遍存在的健康问题之一。一般情况下,缺铁性贫血的治疗首选口服铁剂,如琥珀酸亚铁。琥珀酸亚铁片是一种抗贫血药物,主要用于缺铁性贫血的预防和治疗。据了解,琥珀酸亚铁片由公司研发,最早于年月在法国批准上市,用于缺铁性贫血的预防和治疗。铁是人体的重要组成部分,是形成血红蛋白和生物组织氧化过程所必需的物质。缺铁时,红细胞合成血红蛋白量减
    2024/9/16 22:21:43

    亿级畅销产品,第5家获批企业来了!

    河南14省国采接续联盟开始企业报名!
    日前,河南发布《十四省区兵团药品联盟采购公告(二)》,明确将国采二至五批期满的个品种,结合国采执行实际情况,本次接续采购统筹考虑国采时竞争是否充分降价是否到位等因素,区分采购单一采购单二分别进行集中带量采购(。《通知》还要求,月日时至月日时企业提交报名材料,并明确了申报要求(一)申报企业资格提供药品及伴随服务的国内药品生产企业药品上市许可持有人境外药品上市许可持有人境内代理人,在质量标准生产能力供应稳定性企业信用等方面达到本次集中采购要求的均可参加。本采购文件所称的代理人,按照国家有关部门关于境
    2023/9/22 10:14:28

    河南14省国采接续联盟开始企业报名!

    遏制医疗腐败事关医改成败
    据《法治周末》近日报道,一种药品从研发到患者手里,需要经过大致七个必要流程批药号批价格各地价格备案进医保招标进医院进科室。仅在医院这一环节,就要经过院长药事委员会药剂科主任各科室主任医生等。更为重要的是,打通这些部门,每个环节都需要钱。这些层层叠加起来的“腐败成本”,所形成的虚高药价,最终埋单的却是患者和国家。这是一位知情者披露的医疗腐败内幕。药品经过腐败分子的重重盘剥层层加价,到患者手中时已是出厂价的很多倍。可以说医疗腐败链条不破,群众看病贵问题便难解,医改便难言成功!如何积极预防和惩治各种医
    2010/10/12 15:44:44

    遏制医疗腐败事关医改成败

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。