[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

抗肝抗原谱抗体检测试剂盒欧蒙印迹法

    产品名称: 抗肝抗原谱抗体IgG检测试剂盒(欧蒙印迹法)EUROLINE Liver Profile(IgG)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2404812号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.11.04
    有效期: 2017-11-03
    变更日期: 2014.07.02
    产品介绍: 【注册人名称】EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
    【注册人住所】Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany
    【生产地址】Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany
    【型号、规格】16人份/盒
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 4259-2013
    【备注】变更内容:1.说明书【试剂的准备和稳定性】项中“注意:所有试剂在使用前均应在室温(18-25℃)平衡约30分钟。除非特别说明,从第一次使用起,试剂在2-8℃保存并无污染的情况下,可稳定至可标识的有效期”变更为“使用所有试剂均必须于室温(18-25℃)平衡30分钟。在未开封的情况下,2-8℃保存时试剂盒在有效期截止前均保持稳定。一旦开封后,除非特别说明,试剂盒中各成分可稳定保存12个月或保存至有效期截止。试剂开封后于2-8℃保存,避免污染。”2.代理人和注册代理机构名称由“北京欧蒙生物技术有限公司”变更为“欧蒙医学诊断(中国)有限公司”,机构地址由“北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼19层1901-1907号”变更为“北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼1908-1910室”。3.产品说明书中售后服务单位名称由“北京欧蒙生物技术有限公司”变更为“欧蒙医学诊断(中国)有限公司”,机构地址由“北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼19层1901-1907号”变更为“北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼1908-1910室”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    我国免疫抑制剂合资企业多垄断性高
    宋体我国免疫抑制剂合资企业多垄断性高宋体文宋体中投顾问宋体免疫抑制剂是生物制药产业里的特殊用药,它是在进行器官移植时用来移植人体本身的免疫能力的药品,宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出,由于器官移植属于高科技类技术,其市场壁垒很高,由此造成我国整个免疫抑制剂市场具有非常高的垄断性。宋体中投顾问产业研究中心资料显示,我国的免疫抑制剂主要分为真菌代谢产物化学制剂中药类以及激素类等等,我国整个免疫抑制剂市场用药总额约为宋体亿元左右,其中新型的免疫抑制剂和中药类免疫抑制剂就占了整个市场宋体左右的份
    2009/7/13 17:32:14

    我国免疫抑制剂合资企业多垄断性高

    中药墙内开花墙内香何时外散香味
    以一个本土的市场分析角度来说中医药行业简直就是一片大好,首先其在政策上的惠利在整个医药行业是最佳的,在低端仿制药和原料药都受到压制的时候中医药获得的政策资源是极其可观的,目前其所享受到的待遇可能已经超过了同行业的医疗器械,因为虽然都有着促进发展以及税收优惠的政策,但是中医药的发展节奏已经快要达到了立法的层面,目前中医药法已经在拟定草案阶段,一旦立法通过也就意味着中医药将成为国家级的发展战略。再者则是中医药在市场中获得的反应,随着人们经济水平的提升单纯的西医已经无法满足其健康需求,因此回归传统寻找
    2013/12/8 0:31:42

    中药墙内开花墙内香何时外散香味

    卫生部将职业病防治列入今年重点工作项目
    环球医药信息网讯作为今年的工作重点,卫生部拟将食品安全职业病防治和饮用水卫生安全项工作纳入基本公共卫生服务均等化项目。在年全国卫生系统食品安全与卫生监督工作会议上卫生部部长陈竺针对食品安全职业病防治和饮用水卫生安全发表重要讲话。对于食品安全问题,陈竺介绍,目前仅有约三分之一的省级疾病预防控制机构能够承担国家食品安全风险的全部监测项目,局部发生重大食品安全事故的风险仍然存在。今年卫生部将尽快出台《食品安全事故调查处理办法》,并建立国家和省级食品污染监测食源性疾病监测数据与食品安全信息的多部门共享平
    2011/2/15 9:56:06

    卫生部将职业病防治列入今年重点工作项目

    三部门进一步加强普瑞巴林等药品管理
    新华社北京月日电(记者戴小河)国家药品监督管理局公安部国家禁毒委员会办公室近日联合通告,决定进一步加强普瑞巴林口服单方制剂愈美制剂(仅含有右美沙芬和愈创甘油醚愈创木酚甘油醚的制剂,下同)的管理,严防药品流入非法渠道和滥用。通告明确,省级药监局将严格控制愈美制剂所需右美沙芬原料药需用计划审批,企业本年度用量原则上不超过上一年度,对非法渠道查获相关制剂较多的企业,将适度削减其原料药计划。药品上市许可持有人批发企业需核实购买方资质及采购人员信息,跟踪药品到货情况,禁止现金交易,定期监测销售情况,对异常
    2026/4/21 8:48:01

    三部门进一步加强普瑞巴林等药品管理

    解疑释惑:我们怎防治肺癌?
    每年的月是肺癌关注月。作为世界第一肺癌大国,我国每年大约有万人死于肺癌,肺癌已经成为累计危险性最高的癌症。肺癌是我国第一高发的恶性肿瘤。特别是近年来,肺癌发病率一直持续升高。截至年,我国每年新增万例肺癌患者,肺癌发病人数增加了近倍。日前,在由卫生部疾病预防控制局中国抗癌协会主办,上海罗氏制药有限公司共同发起的“对话希望关注中国肺癌治疗”主题发布会上记者获悉,作为世界第一肺癌大国,我国每年大约有万人死于肺癌,肺癌已经成为累计危险性最高的癌症。尽管肺癌已成第一癌症杀手,但专家提醒市民,不必因此盲目恐
    2008/11/18 17:28:47

    解疑释惑:我们怎防治肺癌?

    东营市食品药品监管局制定行政审批工作运转制度
    近日,山东省东营市食品药品监督管理局制定印发《行政审批工作运转制度》,对该局整个行政审批工作运转过程进行全面规范。一是解决行政审批大厅窗口授权不充分问题。《制度》规定将全局依法实施的行政审批事项全部纳入市行政审批大厅服务窗口集中办理,对窗口工作人员实行充分授权,代表市局行使行政审批职能。杜绝办事群众“两头跑”现象的发生。二是严格行政审批项目管理。《制度》规定行政审批事项增减或内容发生变化,相关职能科室要提出变更申请,经层层把关审批后才能对相关事项进行调整,从而严格控制了行政审批项目的环节和数量。
    2010/8/24 11:03:01

    东营市食品药品监管局制定行政审批工作运转制度

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。