[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

抗肝抗原谱抗体检测试剂盒欧蒙印迹法

    产品名称: 抗肝抗原谱抗体IgG检测试剂盒(欧蒙印迹法)EUROLINE Liver Profile(IgG)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2404812号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.11.04
    有效期: 2017-11-03
    变更日期: 2014.07.02
    产品介绍: 【注册人名称】EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
    【注册人住所】Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany
    【生产地址】Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany
    【型号、规格】16人份/盒
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 4259-2013
    【备注】变更内容:1.说明书【试剂的准备和稳定性】项中“注意:所有试剂在使用前均应在室温(18-25℃)平衡约30分钟。除非特别说明,从第一次使用起,试剂在2-8℃保存并无污染的情况下,可稳定至可标识的有效期”变更为“使用所有试剂均必须于室温(18-25℃)平衡30分钟。在未开封的情况下,2-8℃保存时试剂盒在有效期截止前均保持稳定。一旦开封后,除非特别说明,试剂盒中各成分可稳定保存12个月或保存至有效期截止。试剂开封后于2-8℃保存,避免污染。”2.代理人和注册代理机构名称由“北京欧蒙生物技术有限公司”变更为“欧蒙医学诊断(中国)有限公司”,机构地址由“北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼19层1901-1907号”变更为“北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼1908-1910室”。3.产品说明书中售后服务单位名称由“北京欧蒙生物技术有限公司”变更为“欧蒙医学诊断(中国)有限公司”,机构地址由“北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼19层1901-1907号”变更为“北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼1908-1910室”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    国家食品药品监督管理局修订拉莫三嗪片说明书
    生意社月日讯为控制拉莫三嗪片的使用风险,保证患者用药安全,国家食品药品监督管理局决定对该药品说明书进行修订,在说明书注意事项项下增加相关内容。日前,国家食品药品监督管理局下发通知,要求各省自治区直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)通知辖区内有关药品生产企业尽快修订说明书和标签,并将修订的内容及时通知相关医疗机构药品经营企业等单位。相关药品生产企业还应主动跟踪该类药品临床应用的安全性情况,按规定收集不良反应并及时报告。附件说明书增加内容自杀风险癫痫患者也可能有抑郁和或双相障碍的症状,有证据表
    2008/12/18 21:24:43

    国家食品药品监督管理局修订拉莫三嗪片说明书

    新华制药布洛芬混悬滴剂获得药品注册证书
    北京商报讯(记者王寅浩)月日,新华制药发布公告称,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的布洛芬混悬滴剂(,)《药品注册证书》。该产品用于儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热,也用于缓解儿童轻至中度疼痛,如头痛关节痛偏头痛牙痛肌肉痛神经痛痛经。
    2025/5/23 8:51:38

    新华制药布洛芬混悬滴剂获得药品注册证书

    药价是如何“层层提高”的?
    “以上的药品都有降价空间,价格砍掉,一点问题都没有。”在广西代表团的小组讨论会上,全国人大代表广西花红药业董事长韦飞燕一语惊人。关于药价虚高的原因,药企老总韦飞燕代表指出,是高昂的医药营销回扣造成的。根据一些新闻媒体的报道,营销回扣有时占了药价的比例,如果将其扣除,药价确实可以砍掉。但是,即使药价的用于回扣,药品从厂家到最终消费,价格也只涨了一倍。那么近年来,新闻媒体多次跟踪采访药品流通环节,发现一些药品到达消费者手中的时候价格甚至高于出厂价十几倍,这是怎么回事呢药价虚高的深层次原因,由另一位全
    2015/3/11 16:45:22

    药价是如何“层层提高”的?

    推动降低群众用药负担 医药购销领域反腐将如何深化?
    用于治疗型糖尿病的盐酸二甲双胍片报价低至每片分,降幅超过;治疗肺炎的抗生素抗生素药物利奈唑胺片从原来的每片多元降到了不到元,降幅达到月日,采购规模达数百亿元的第三批国家组织药品集中采购在上海开标,并产生拟中选结果。本次采购共有家企业参加,产生拟中选企业家,拟中选药品品规个,平均降价,最高降幅。开标现场,多款明星药品报出超低价。作为增进民生福祉的重要工程,国家药品集中采购制度的推行不但加速了中国医药行业的变革,也为群众看病就医带来了实实在在的转变。集中采购相比分散采购具有哪些优势如何挤出药价虚高水
    2020/8/26 9:10:51

    推动降低群众用药负担 医药购销领域反腐将如何深化?

    封杀药械代表后又封杀学术会议 为期5个月
    年底的央视曝光药品回扣事件,余波未消;又有个别地方在“封杀”医药代表后再升级,变成了不准医生参加药械企业提供的学术研讨会了,也即“封杀”企业邀请参加学术会议!国家卫计委日前印发的年工作要点中,医疗反腐也赫然在列;年全国医疗管理工作会议月日在北京召开,国家卫计委副主任国务院医改办主任王贺胜称,要开展用药和医用高值耗材专项整治活动,对医药购销领域商业贿赂行为“零容忍”,对存在回扣等行为的涉案人员,依法依规严肃处理,绝不姑息,对涉案的生产流通企业,依法依规严惩不贷。,医疗反腐不会缺席,而有些地方早已先
    2017/1/23 9:11:45

    封杀药械代表后又封杀学术会议 为期5个月

    重庆即将在九个区县公立医院试点取消药品加成
    公立医院取消药品加成在北京和深圳试点成功,患者药费都有所降低,为让更多民众体会到医改的实惠,取消药品加成将进一步扩大范围,近日,重庆九个区县公立医院也开始展开试点工作。重庆市已经在江北区率先开展取消药品加成试点,在此基础上又增加了个区县公立医院作为试点单位,也就是说这些医院药价都将按进价来销售,为此重庆市特别规定试点医院基本药物配备率不得低于国家基本药物目录种类的,基本药物占总费用比例不低于药品总费用的,由此来确保基层群众在县城内的就诊量,并降低参保患者医药范围外的自付比例。取消药品加成后,医院
    2012/7/27 15:04:35

    重庆即将在九个区县公立医院试点取消药品加成

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。