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新药审批办法（一）

第一章总则第一条根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施办法》的规定，为规范新药的研制，加强新药的审批管理，特制定本办法。第二条新药系指我国未生产过的药品。已生产的药品改变剂型改变给药途增加新的适应症或制成新的复方制剂，按新药管理。第三条国家药品监督管理局主管全国新药审批工作。新药经国家监督管理局批准后方可进行临床研究或生产上市。第四条凡在中华人民共和国境内进行新药研究生产经营使用检验监督及审批管理的单位或个人，都必须遵守本办法。第五条国家鼓励研究创制新药。

2010/10/15 14:30:27



一文告诉你什么是红痢疾以及红痢疾的治疗方法

相信很多人应该都听说过痢疾这种疾病，甚至于有的人还自己得过痢疾。但是大家对痢疾的认识其实并不多，下面我们就来详细介绍一下红痢疾是什么应该怎么治疗。如果有兴趣的话，大家可以花点时间看看下面的内容。红痢疾是什么红痢疾，中医病症名。其临床的症状表现为痢下赤白脓血肚子痛里急后重。一般常见的病因是患者遭受外感时邪疫毒，再加上饮食方面不注意卫生。红痢疾的病位在肠子，和脾胃也有着非常密切的关系。通常来说，红痢疾是因为痢疾杆菌而引起的急性胃肠炎，情况发展严重滞后导致肠道小血管出血并且会有红细胞以及白细胞的同时存

2019/6/6 13:57:12



药品价格大放开 顺应市场发展

近期，关于药品改革的《意见》公布后，各方都表示这是非常利好的。其中提到，除了一些特殊药品，基本药物的定价都不再由政府管。此外，医保可以支付几千种药品，管理也要实施标准化。对于独家药和专利药的定价，不能单方面进行，并且要完全清晰透明。对于不包含在医保内的药品，采购和定价都要们统一执行。相关人员表示，自十多年前国家采取“最高零售限价”的管理后，对药价带来了一定约束，但由于现在的药品市场截然不同，竞争愈加澎湃，政府定价存在的漏洞也日益凸显。而根据“最高零售限价”的管理模式来看，也完全不能顺应当前药品市

2015/5/10 22:53:00



最大省际联盟药品集采来了 双信封评审，价格分将占8成！

月日，陕西等个省（区兵团）正式发布《省际联盟药品集中带量采购公告》，开展省级药品带量采购。个省（区兵团）包括陕西湖南海南山西广西贵州甘肃宁夏青海新疆新疆生产建设兵团，并委托陕西省公共资源交易中心承担药品带量采购工作具体实施和日常事务。据了解，目前该省际联盟囊括省份最多，本次采购共涉及个品种，陕西湖南采购量较多。与其他省际联盟只要中选就可以供应所有省区不同，陕西牵头的省际联盟与国采规则一致，中选企业将依次交替选择供应地区。价格也成为中选的最关键因素之一，占据综合评审的分数，并采取倍淘汰机制。价格分

2020/12/23 9:38:49



九州通成医药业“腾讯概念股”

任何有关腾讯的风吹草动，似乎都能引发股投资者对于相关上市公司的追逐。继证券业的国金证券百货业的王府井之后，从事医药流通业的上市公司九州通也因“与腾讯洽谈战略合作”传闻成为炒作炒作热点。值得注意的是，伴随着股价节节攀升，股东减持也接踵而至。日大智慧消息称，九州通正与互联网巨头腾讯洽谈战略合作，进军互联网移动医药行业。当天，九州通收盘涨停，收报于元股。实际上，市场对此早有风声。统计数据显示，自年月以来，九州通持续上涨，累计涨幅已经达到了。九州通相关人士日接受《经济参考报》记者采访时表示，公司对这一市

2014/2/19 8:12:22



只有13个！进口药“大浪淘沙”

标准提高，制药企业研发水平上升，仿制药一致性评价实行等，在以上诸多因素的影响下，中国医药市场对于海外药企和进口药品的依赖正逐渐降低。国家对于进口药的要求也是越来越严格，被“惯”了多年的海外药企和进口药品也要大浪淘沙了。且看看年国内获批的那些精品进口药。药品审评审批严格进口药严重缩水通过已经公布的年前个月批准上市的药品目录与年的数据相比，可以看出对于药品审核制度愈趋严格，对于进口药审评的通过数量也在不断压缩。年获批上市药品的批文共有个按批文统计，如未说明，下同，进口品种批文数个。年前月获批上市药品

2017/2/21 9:21:31