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肌酸激酶同工酶检测试剂盒电化学发光法

    产品名称: 肌酸激酶同工酶检测试剂盒(电化学发光法)CK-MB
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2403579号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.07.15
    有效期: 2019-07-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】100测试/盒
    【结构及组成】试剂盒(M、R1、R2)标签名称为CK-MB。 链霉亲合素包被的微粒(透明盖),1瓶,6.5mL:链霉亲合素包被的微粒0.72 mg/mL,防腐剂;抗肌酸激酶同工酶抗体~生物素(灰色盖),1瓶,9 mL:生物素化抗肌酸激酶同工酶单克隆抗体(小鼠)1.2mg/L,磷酸盐缓冲液100 mmol/L,pH 7.0,防腐剂;抗肌酸激酶同工酶抗体~钌复合物(黑色盖),1瓶,9 mL:钌复合物标记的抗肌酸激酶同工酶单克隆抗体(小鼠)1.2 mg/L,磷酸盐缓冲液100 mmol/L,pH 7.0,防腐剂。产品有效期:储存在2~8℃,效期为18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于体外定量测定人血清和血浆中肌酸激酶同工酶(MB)的含量。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 4257-2014

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