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湖南创新医疗器械注册审批模式 提高审批效率

近日，《湖南省医疗器械注册快速审批办法》（以下简称“《办法》”）正式对外发布，这是湖南省食药监局在年全面规范医疗器械注册管理基础上，进一步深化医疗器械审评审批制度改革的又一重要举措。该《办法》明确，湖南省食药监局将对七种情形的第二类医疗器械产品注册申请，实施快速审批一是国家食品药品监督管理总局或者湖南省食品药品监督管理局认定的创新医疗器械；二是列入国家或者湖南省科技重大专项重点研发计划的医疗器械；三是诊断或治疗罕见病恶性肿瘤，且具有明显临床优势的医疗器械；四是诊断或治疗老年人特有和多发疾病，且目

2017/1/10 9:21:17



医院用药Top50品种增速PK 升30％以上占十席！

“”后，普通仿制药正被集采推到微利时代。“大洗牌”的结果是高端仿制药仍有机会，医药巨头占领市场以量换价，但大批没有通过一致性评价的低端仿制药将被淘汰，创新药在国家政策推动下将加速前进。据国内样本医院数据统计，年用药金额品种销售总额为亿元。其中，前位品种购入金额占总金额的；前位品种占；前位品种占；前位品种占；前位品种占。品种涉及的领域有抗感染感染药用药金额亿元，血液和造血系统用药亿元，抗肿瘤抗肿瘤药亿元，消化消化系统用药亿元，神经系统用药亿元，其它几个领域（免疫调节剂生物技术药物心血管系统用药内分

2020/8/25 9:11:54



辉瑞畅销抗抑郁药Zoloft面临诉讼

对制药巨头辉瑞来说，最近日子并不太平。就在上周，公司斥资亿美金收购的生物仿制药和注射液注射液生产商因为一生产厂违反标准制药手续一事，收到了美国食品药物管理局发出一封包含详细内容的警告信函。今天，辉瑞公司的抗抑郁畅销药又面临患者的起诉。由于媒体过度的关注和渲染报道，该诉讼对国际制药巨头辉瑞造成了大量负面影响。诉讼中表示，辉瑞公司提前知晓药物能够导致怀孕期间服药的女性生育心脏缺陷的婴儿。这一副作用很容易在药物的临床实验中被发现，但是公司却故意隐瞒并顺利将药物推向市场。证据表明，在去年同期，一些怀孕期

2015/4/13 15:41:28



前三季度，这些重磅药物获批

据新京报记者不完全统计，今年前三季度，仅国家药监局官网发布的药品获批上市信息就超过条，涉及罕见病疫苗等多个细分领域，包括多个首款新药。国家药监局在月份批准信达生物申报的托莱西单抗注射液注射液（商品名为信必乐）上市。该药为前蛋白转化酶枯草溶菌素（）抑制剂，获批适应症为在控制饮食的基础上，与他汀类药物，或者与他汀类药物及其他降脂降脂疗法联合用药，用于在接受中等剂量或中等剂量以上他汀类药物治疗，仍无法达到低密度脂蛋白胆固醇（）目标的原发性高胆固醇血症（包括杂合子型家族性和非家族性高胆固醇血症）和混合型

2023/10/6 22:34:59



广西中医药管理局原副局长被查

据广西纪检监察网，广西壮族自治区中医药管理局原党组成员副局长张玉军涉嫌严重违纪违法，目前正接受自治区纪委监委纪律审查和监察调查。

2024/9/20 9:47:56



神农百毒膏具备哪些作用？

这是一款可用于多种常见皮肤问题的皮肤外用乳膏；它是一款中药皮肤制剂，所以它具备疗效确切毒副作用小的特点；它在皮肤用药市场备受关注，同时也受到诸多皮肤患者的认可；它就是神农百毒膏。神农百毒膏效果招商神农百毒膏效果招商飞扬草清热解毒，利湿止痒，通乳之功效全蝎提取物的熄风镇痉消炎攻毒通络止痛”功能；乌梢蛇的祛风，通络，止痉；土大黄清热解毒，止血，祛瘀，通便，杀虫功效；艾叶的温经止血，散寒止痛；外用祛湿止痒；苦参有清热燥湿，杀虫，利尿之功等等天然名贵药材就是制成神农百毒膏的主要成分。另外还有狼毒白藓皮蝉

2017/9/22 16:17:39