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一次性使用视芯套
| 产品名称： |
一次性使用视芯套Single-Use GVL Stats |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2014第2224687号 |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2014.09.30 |
| 有效期： |
2019-09-29 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册人名称】Verathon Inc.
【注册人住所】20001 North Creek Parkway, Bothhell WA 98011, USA
【生产地址】(1)20001 North Creek Parkway, Bothhell WA 98011, USA (2)2227 Douglas Road, Burnaby, British Columbia, V5C 5A9, Canada
【代理人名称】上海景年医疗器械有限公司
【型号、规格】0574-0104,0270-0679,0270-0680,0574-0026,0270-0428,0270-0430,0574-0027,0270-0429,0270-0431,0574-0100,0270-0626,0270-0627,0574-0101,0270-0628, 0270-0629,0574-0110,0270-0709,0270-0710
【结构及组成】一次性使用视芯套根据尺寸分为六种规格,其中GVL 0 Stat、GVL 1 Stat、GVL 2 Stat和GVL2.5 Stat的材料为:聚乙烯(双酚-A-碳酸酯)“Poly(bisphenol-A-carbonate)”;GVL 3 Stat和GVL 4Stat的材料为: 丁苯共聚物“Styrene-ButadieneCopolymer ”。各型号具体参数如下:叶片尖端到喉镜柄前端:GVL 0 STAT(36mm)、GVL 1 STAT(44mm)、GVL2STAT(56mm)、GVL 2.5 STAT(63mm)、GVL 3STAT(78mm)、GVL 4 STAT(92mm);摄像头处叶片厚度(高度):GVL 0 STAT(9mm)、 GVL 1 STAT(9mm)、GVL2STAT(9mm)、GVL 2.5 STAT(9mm)、GVL 3 STAT(16mm)、GVL 4 STAT(15mm);摄像头处叶片宽度:GVL 0STAT(11mm)、GVL 1 STAT(10mm)、GVL 2 STAT(11mm)、GVL 2.5 STAT(13mm)、GVL 3 STAT(16mm)、GVL 4STAT(20mm);摄像头前端叶片长度:GVL 0 STAT(7mm)、GVL1 STAT(15mm)、GVL 2 STAT(28mm)、GVL 2.5STAT(37mm)、GVL 3 STAT(36mm)、GVL 4 STAT(54mm);摄像头前端叶片最大宽度:GVL 0 STAT(11mm)、GVL 1STAT(13mm)、GVL 2STAT(16mm)、GVL 2.5 STAT(20mm)、GVL 3 STAT(21mm)、GVL 4 STAT(28mm)。
【适用范围】该产品配合Verathon Inc.公司生产的视频喉镜的视芯使用,气管插管过程中起到支撑和保护视芯的作用。
【生产国或地区（中文）】美国
【产品标准】YZB/USA 5753-2014《一次性使用视芯套》
【售后服务机构】上海景年医疗器械有限公司
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医药数据
