[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

眼科手术用重水眼科手术用重水

    产品名称: 眼科手术用重水眼科手术用重水
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3224573号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-09-30
    有效期: 2018-09-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】FCI
    【注册人住所】20/22 rue Louis Armand , 75015 PARIS 15 FRA
    【生产地址】4 Chemin de Palente, 25000 BESANCON, France
    【代理人名称】上海普延医疗设备有限公司
    【代理人住所】上海嘉定区新建一路258号
    【型号、规格】S5.8130、S5.8150、S5.8170
    【结构及组成】该产品为纯化全氟萘烷,玻璃瓶包装,有3ml、5ml及7ml三种包装剂量,经过滤除菌及高压蒸汽灭菌。产品内附经环氧乙烷灭菌的针头(20G)和注射器。
    【适用范围】该产品适用于暂时性眼内填塞术,尤其是视网膜脱离、伴有巨大裂孔的视网膜脱离、伴有增生性视网膜病变(包括糖尿病性增生性视网膜病变)的视网膜脱离和脱位晶体或人工晶体的取出等手术。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品为纯化全氟萘烷,玻璃瓶包装,有3ml、5ml及7ml三种包装剂量,经过滤除菌及高压蒸汽灭菌。产品内附经环氧乙烷灭菌的针头(20G)和注射器。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于暂时性眼内填塞术,尤其是视网膜脱离、伴有巨大裂孔的视网膜脱离、伴有增生性视网膜病变(包括糖尿病性增生性视网膜病变)的视网膜脱离和脱位晶体或人工晶体的取出等手术。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:上海普延医疗设备有限公司;代理人住所:上海市嘉定区新建一路258号 ”变更为“代理人名称:上海麦德医疗设备科技有限公司;代理人住所:上海市嘉定区徐行镇曹胜路388号9幢216室 ”。
    【其他内容】本文件中生产企业提供的生产企业资格证明、境外医疗器械主管部门批准或认可的该产品进入该国市场的证明文件、说明书、临床试验资料皆为复印件,原件见《眼科手术用重水(商品名:FCI-OCTA)》文件。《眼科手术用重水(商品名:FCI-OCTA)》与《眼科手术用重水(商品名:FCI-DECA)》文件中生产企业提供的以上资料完全一致,特此说明。
    【备注】本文件中生产企业提供的生产企业资格证明、境外医疗器械主管部门批准或认可的该产品进入该国市场的证明文件、说明书、临床试验资料皆为复印件,原件见《眼科手术用重水(商品名:FCI-OCTA)》文件。《眼科手术用重水(商品名:FCI-OCTA)》与《眼科手术用重水(商品名:FCI-DECA)》文件中生产企业提供的以上资料完全一致,特此说明。

招商信息

    世好皮肤抗菌剂

    世好皮肤抗菌剂
    25mI/瓶/盒,22ml/瓶/盒,20ml/瓶/盒,15ml/瓶/盒
    浙卫消证字(2018)第0134号
    杭州脚轻松生物科技有限公司

    世好皮肤抗菌剂

    世好皮肤抗菌剂
    25ml/瓶/盒,22ml/瓶/盒,20ml/瓶/盒,15ml/瓶/盒
    浙卫消证字(2018)第0134号
    杭州脚轻松生物科技有限公司

    世好皮肤抗菌剂

    世好皮肤抗菌剂
    12ml
    浙卫消证字(2018)第0134号
    杭州脚轻松生物科技有限公司

    世好皮肤抗菌剂

    世好皮肤抗菌剂
    10ml/瓶/盒
    浙卫消证字(2018)第0134号
    杭州脚轻松生物科技有限公司

    世好皮肤抗菌剂

    世好皮肤抗菌剂
    25ml/瓶/盒
    浙卫消证字2018第0134号
    杭州脚轻松生物科技有限公司

    藏域龙仙草宝宝抑菌乳膏

    藏域龙仙草宝宝抑菌乳膏
    16.8g/支
    川卫消证字2023第0049号
    四川赣润药业有限公司

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    美大选落幕,印度暗喜:仿制药企机会来了
    据美联社报道,当地时间日凌晨,年美国大选投票日的计票工作接近尾声。结果显示,共和党候选人唐纳德特朗普目前已经达到张选举人票,领先于民主党总统候选人希拉里,将成为美国下一任总统。特朗普当选美国总统,会对医药行业带来什么影响印度网站第一时间发文称,特朗普的意外胜出或为印度仿制药企业创造更多机会。印度医药行业人士认为,特朗普曾提出要对能提供安全有效便宜产品的制药商降低美国市场的进入门槛,而随着美国药价问题的压力持续,这对于印度药企是一大利好。还有人提出,特朗普竞选的核心是保护美国公民的工作免遭失业,因
    2016/11/10 9:04:38

    美大选落幕,印度暗喜:仿制药企机会来了

    半个月!3省发文 淘汰未过一致性评价药企
    近半个月,黑龙江省湖北省湖南省先后发文,对通过一致性评价厂家数已达家的品种,暂停未通过一致性评价厂家品种的采购或挂网交易资格。据米内网数据,截至目前,共有个品种通过一致性评价厂家数已达家,其中有个品种在年中国公立医疗机构终端销售额超过亿元。表通过一致性评价企业数达家以上的品种(来源米内网数据库,截至月日)黑龙江个药品暂停网上交易资格月日,黑龙江省卫计委发布《关于暂停未通过仿制药质量和疗效一致性评价企业药品(第一批)网上交易资格的公告》,瑞舒伐他汀钙片钙片()蒙脱石散()富马酸替诺福韦二吡呋酯片(
    2018/10/22 14:32:48

    半个月!3省发文 淘汰未过一致性评价药企

    贵州省食品药品监督管理局食品药品安全监管职能及人员交接到位
    年月日,贵州省食品药品监督管理局分别召开党组会议和全局干部职工大会,对机构改革后新组建的食品药品监督管理局食品生产流通环节监管工作的有关职能及人员交接情况进行通报,并明确局领导分工有关处室领导及工作人员岗位。会议强调,全省各级食品药品监管系统要结合全省实际,以食品药品监管机构改革为契机,进一步明晰形势,进一步增强责任感和紧迫感,以对人民群众高度负责的精神,扎实履行职责,强化工作措施,切实把食品药品安全工作抓紧抓好抓出成效。一是要以深入开展专项整治为重点,保持严打严惩的高压态势;二是要以加强日常监
    2014/1/26 12:00:01

    贵州省食品药品监督管理局食品药品安全监管职能及人员交接到位

    医药电商发展疲弱,市场格局如何建立
    截止年月底,从所发布的财务报表可以看出阿里健康一直处于盈亏的状态,针对这一发展状况,业界纷纷传言马云将要放弃医药电商。而面对这些传言,阿里健康则给予正面的回答,表示虽然目前处于盈利预警的状态,但医药电商整体都属于刚起步的格局,因此发展重点不在于亏损,而是在于阿里健康在接下来的发展中应采取哪种业务模式。即便阿里健康对传言进行了否认,但假如一直处于亏损的状态,也将难以支撑其未来发展。目前大部分医药电商发展都呈现疲软的态势,发展形势基本与阿里健康相似。而真正有所成效的唯有百度所经营网上营销加实体店销售
    2015/7/8 23:55:11

    医药电商发展疲弱,市场格局如何建立

    经典名方简化审批:企业还要这么做
    在《中医药法》出台党的十九大报告明确提出“坚持中西医并重,传承发展中医药事业”的大背景下,国家中医药管理局和国家食品药品监管总局分别通过遴选古代目录征求简化审批程序意见等步骤,加速经典名方走向市场服务大众健康的步伐。然而,经典名方加速走向市场之路并非坦途。被视为最大限度“保留中医药传统”的经典名方,并没有现成的审评方法不同于日本汉方药,经典名方需要炮制,而非生药材的直接组合;不同于天然药物,经典名方讲究多成分多靶点,而建立西医与中医的对话绝非易事,西医语言以科学指标为金标准,中医证候则存在着大量
    2018/1/23 9:27:06

    经典名方简化审批:企业还要这么做

    PD-1/PD-L1免疫竞赛肺癌新战场——FDA授予默沙东Keytruda突破性疗法认定
    年月日讯生物谷目前,免疫竞赛异常激烈,该领域的佼佼者默沙东()百时美施贵宝()阿斯利康()罗氏()均在火速推进各自的临床项目。此次竞赛中,百时美和默沙东稍微领先。百时美的抑制剂()于今年月获日本批准,是全球批准的首个抑制剂;而默沙东的抑制剂()于今年月初获批准,是美国批准的首个抑制剂;这种药物获批的首个适应症均为黑色素瘤。阿斯利康和罗氏的抑制剂也已处于期临床。(相关链接即将结束临床试验的全球重磅药物)然而,业界认为,黑色素瘤适应症的市场潜力有限,免疫疗法的前景仍依赖于其他肿瘤,如非小细胞肺癌()
    2014/10/28 11:34:18

    PD-1/PD-L1免疫竞赛肺癌新战场——FDA授予默沙东Keytruda突破性疗法认定

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。