[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

球囊扩张导管球囊扩张导管

    产品名称: 球囊扩张导管球囊扩张导管
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3664100号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-08-18
    有效期: 2018-08-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】BALT EXTRUSION
    【注册人住所】10 rue de la Croix-Vigneron, 95160 MONTMORENCY FRANCE
    【生产地址】10 rue de la Croix-Vigneron, 95160 MONTMORENCY FRANCE
    【代理人名称】北京永亨堂科贸有限公司
    【代理人住所】北京东城区东直门外大街48号东方银座写字楼7K
    【型号、规格】见技术审评报告附页
    【结构及组成】本品分为外周血管成形术球囊导管及瓣膜成形术球囊导管。由球囊及导管组成。球囊材料为聚酰胺PA12,两端有不透射线的金环标记。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
    【适用范围】用于外周血管成形术和瓣膜成形术。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本品分为外周血管成形术球囊导管及瓣膜成形术球囊导管。由球囊及导管组成。球囊材料为聚酰胺PA12,两端有不透射线的金环标记。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于外周血管成形术和瓣膜成形术。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:BALT EXTRUSION;代理人名称:北京永亨堂科贸有限公司;代理人住所:北京东城区东直门外大街48号东方银座写字楼7k”变更为“注册人名称:巴尔特技术 BALT EXTRUSION;代理人名称:巴尔特科贸(北京)有限公司;代理人住所:北京市朝阳区光华路5号院2号楼5层601内92号”。
    【其他内容】根据《关于印发进一步加强和规范医疗器械注册管理暂行规定》 国食药监械[2008]409号第四条的要求,本公司此次重新注册不再提交注册产品标准、注册检测报告及产品说明书。
    【备注】根据《关于印发进一步加强和规范医疗器械注册管理暂行规定》 国食药监械[2008]409号第四条的要求,本公司此次重新注册不再提交注册产品标准、注册检测报告及产品说明书。

招商信息

    世好皮肤抗菌剂

    世好皮肤抗菌剂
    25mI/瓶/盒,22ml/瓶/盒,20ml/瓶/盒,15ml/瓶/盒
    浙卫消证字(2018)第0134号
    杭州脚轻松生物科技有限公司

    世好皮肤抗菌剂

    世好皮肤抗菌剂
    25ml/瓶/盒,22ml/瓶/盒,20ml/瓶/盒,15ml/瓶/盒
    浙卫消证字(2018)第0134号
    杭州脚轻松生物科技有限公司

    世好皮肤抗菌剂

    世好皮肤抗菌剂
    12ml
    浙卫消证字(2018)第0134号
    杭州脚轻松生物科技有限公司

    世好皮肤抗菌剂

    世好皮肤抗菌剂
    10ml/瓶/盒
    浙卫消证字(2018)第0134号
    杭州脚轻松生物科技有限公司

    世好皮肤抗菌剂

    世好皮肤抗菌剂
    25ml/瓶/盒
    浙卫消证字2018第0134号
    杭州脚轻松生物科技有限公司

    苗药皮癣净抑菌乳膏

    苗药皮癣净抑菌乳膏
    20g/瓶
    赣卫消证字2023第b1010号
    赣州亿美药业有限公司

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    正大天晴挑战辉瑞成功!80亿首仿有戏了
    专利是国内企业进行药品生产和销售最直接的门槛,正大天晴专利挑战成功,则意味着对此药之后的仿制可以加快进入议程了,也许辉瑞亿的市场会岌岌可危。近日,国家知识产权局发布《无效宣告请求审查决定书》,宣布辉瑞抑制剂托法替布核心专利化合物专利全部无效。年来第一个口服改善病情风湿风湿药抑制剂是针对激酶这一靶点而研发的主要用于治疗血液系统疾病肿瘤类风湿性关节炎及银屑病等疾病的药物。枸橼酸托法替布枸橼酸托法替尼(通用名,商品名),枸适用于甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎()成年患者,
    2018/8/17 10:37:31

    正大天晴挑战辉瑞成功!80亿首仿有戏了

    放松身心可改善失眠情况
    失眠的人很多,随着生活节奏的加快失眠人群还在进一步增长。所谓失眠是指睡眠的时间和深度不够,从而导致一种疲倦乏力的状态,这是睡眠紊乱的一种表现,与很多原因有关,不良生活习惯是主要因素。睡前过度用脑,会使大脑处于兴奋状态,便难以入睡,时间长了,更易造成失眠症。如果有在晚上工作和学习的习惯,那么最好先做比较费脑筋的事,后做比较轻松的事,这样才可以使大脑逐渐放松。睡前用脑时还要注意不要吸烟。因为尼古丁和咖啡因一样,可使人的神经兴奋更加难以入眠。睡前大量进食,这样就会导致胃肠肝脾等器官紧张地进行工作,从而
    2011/11/24 15:51:04

    放松身心可改善失眠情况

    CFDA:立案调查2药企,产品停销、召回
    月日,国家食药监总局发布通告,家企业的批次药品抽检不合格(详见附件)。随之而来的是,总局要求产品暂停销售召回;对企业立案调查处罚落实到个人。这是自月日,在成都召开过全国药品抽检工作会议之后,总局第一次通告不合格药品。在那次会议上,副局长吴浈强调对抽检不合格药品,及时控制产品风险,第一时间根据风险高低采取下架封存实施召回等措施。总局将每周发布一期抽检通告,不合格产品供公众查询,接受大众监督,并对既往检出不合格药品的开展跟踪抽检,列为重点检查对象,确保整改落实到位。这个抽检原则,在此次的通告中得到体
    2017/3/3 9:23:35

    CFDA:立案调查2药企,产品停销、召回

    沃森生物:收购广东卫伦生物制药21%股权
    月日,经公司第二届董事会第三十次会议审议通过,公司与工业公司贵州德弘昌和卫伦生物共同签署了《附条件生效股权转让协议》。公司拟以自有资金亿元人民币收购工业公司和贵州德弘昌持有的卫伦生物合计的股权。本次收购完成后,公司将持有卫伦生物的股权。通过本次股权收购,公司将进一步优化在血液制品行业的产业布局,充分发挥河北大安制药有限公司与卫伦生物在浆站布局采浆量产品品种数量等方面的协同效应,提高血浆综合利用率,有利于增强公司在血液制品板块的盈利能力和竞争力。扫一扫!关注环球医药网微信公众平台,您的招商代理信息
    2015/7/28 9:38:32

    沃森生物:收购广东卫伦生物制药21%股权

    容易产生毒素和抗药性的葡萄球菌
    据小编了解,葡萄球菌是一种广泛分布的革兰氏阳性细菌,最早是被用来描述成造成发炎和化脓的一类细菌。这一类细菌喜欢定植在动物的皮肤腺体粘膜等部位,一旦机体受到损伤或者免疫力下降就趁虚而上。其主要有六个亚群表皮葡萄球菌亚群腐生葡萄球菌亚群模仿葡萄球菌亚群中间葡萄球菌亚群猪葡萄球菌亚群和松鼠葡萄球菌亚群。这亚群中有部分是致病菌,如金黄色葡萄球菌猪葡萄球菌等。在微生物领域和医疗领域,一种抗甲基西林的金黄色葡萄球菌的菌株引起了广泛的关注,因为它是一种耐抗生素抗生素的超级细菌,也是临床上重要病原菌,容易造成医
    2012/5/2 22:09:43

    容易产生毒素和抗药性的葡萄球菌

    国家食品药品监督管理总局关于浙江金华康恩贝生物制药有限公司药品GMP认证公告(2016年第6号)
    根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查技术审核,浙江金华康恩贝生物制药有限公司符合《药品生产质量管理规范(年修订)》要求,国家食品药品监督管理总局同意发给《药品证书》。由浙江省食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员,并向社会公布,同时报国家食品药品监督管理总局备案。企业名称浙江金华康恩贝生物制药有限公司组织机构代码法定代表人余斌质量负责人陈冠华生产地址浙江省金华市金衢路号认证范围冻干粉针剂(青霉素类线)现场检查员赵红菊罗小萍胡士高
    2016/1/15 15:24:01

    国家食品药品监督管理总局关于浙江金华康恩贝生物制药有限公司药品GMP认证公告(2016年第6号)

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。