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齐鲁报产「立他司特滴眼液」抢首仿，原研未在国内上市

官网最新公示显示，齐鲁制药以仿制类提交的立他司特滴眼液上市申请获得承办受理。目前，立他司特滴眼液滴眼液在国内还未获批上市。立他司特（）是一种新型的小分子整合素抑制剂，通过结合整合素（淋巴细胞功能相关抗原），阻断（胞间粘附分子）的相互作用，从而破坏细胞介导炎症的各种关键步骤，抑制干眼的炎症通路，达到治疗干眼症状和体征的目的。有临床数据显示，立他司特滴眼液大约周就能缓解病情，而常用的干眼治疗药物环孢素滴眼液需要周或更长时间。在相关试验中，立他司特体现出治疗干眼症症状和体征的良好疗效天显著改善干眼症症

2024/2/26 9:18:35



总局办公厅关于协助执行药品批准文号查封有关问题的复函

吉林省通化市中级人民法院你院《协助执行通知书》（（）通中执字第号）收悉。经研究，现答复如下根据最高人民法院给安徽省高级人民法院《关于人民法院在执行中能否查封药品批准文号的答复》（（）执他字第号）意见，“药品批准文号系国家药品监督管理部门准许企业生产的合法标志，该批准文号受行政许可法的调整，本身不具有财产价值。因此，人民法院在执行中对药品批准文号不应进行查封。”我局对药品批准文号的管理将严格按照《中华人民共和国药品管理法》和最高人民法院有关意见执行。食品药品监管总局办公厅年月日

2016/8/18 16:34:01



节后，5家药企高管变动！

金九银十，药企高管密集变动，节后上班情况依旧。康弘药业副总裁辞职月日，成都康弘药业集团股份有限公司发布《关于公司高级管理人员辞职的公告》，内容显示，康弘药业董事会于近日收到公司副总裁何晓蓉的书面辞职报告，因个人原因，申请辞去公司副总裁职务，辞职后不再担任公司及子公司任何职务。何晓蓉，女，年月出生，中国人民解放军第二军医大学学士学位，曾就职于中国人民解放军第三军医大学成都军医学院四川省食品药品监督管理局西藏润禾药业，辞职前任康弘药业副总裁。年，康弘药业接连两位副总裁兼研发负责人冯晓方群的离职，无疑

2024/9/23 9:49:18



整治风暴下，一批又一批药店退出

整治风暴下，一批又一批药店退出。近日，据潍坊日报报道，在打击零售药店违法违规行为专项整治中，继此前家药店被撤销证书并停运之后，潍坊又有家药店被撤销或收回证书，并停止药品经营活动。据报道，关门的家药店分别是药店大整治，持续升级除了上述报道，近日，广东湖南山东江西等四省也有多家药店被查。其中，家药店证书被撤销，家限期整改。被撤销证的药店中，违法事实大多都包括“企业未按规定配备执业药师”“违规销售处方药处方药”。这与国家药监局要求的严查项目，是基本重合的。近日，国家药监局在官网发布图解政策，针对执业药

2019/5/20 10:28:23



医械市场未来三年增20%-25% 告别最坏时刻？

在全球金融危机之下，国际主流医疗器械市场明显萎缩，但中国却因为新医改的实施，市场反而迎来了新机遇。瑞银最近发布的一份针对中国医械行业的研究报告预测，到年底中国医疗器械市场“最糟糕的时刻”可能将过去，随着新医改政策的逐步实施，医疗器械行业将进入复苏期。而复苏的动因存在两方面，一是预计美国需求将回升，而国内医保改革也将带来强劲需求。未来三年增速高于制药行业我国医疗器械行业过去年收入年复合增长率达，但在全球市场的占比仍不足。但随着新医改的逐步实施而敞开的巨大市场，却令国内外企业虎视眈眈。医保体系范围的

2009/6/5 17:02:44



我国生物素出口前景看好

环球医药信息网了解到，生物素又名“维生素”，属于族维生素之一。上世纪年代初，西方药理学家发现生物素具有不少令人感兴趣的新用途，其中包括防止胎儿因神经管发育异常所引起的畸胎促进人体脂肪分解减肥作用等，此后，生物素引起了医学界的重视。最新研究证实，生物素还能有效治疗目前世界各国发病率极高的型糖尿病，这一发现使得原来销路平平的生物素一举成为世界医药市场的抢手货。在上世纪年代以前，国际生物素市场一直由几家西方大公司所垄断，包括德国巴斯夫瑞士罗氏日本住友株式会社和武田化学等世界主要维生素生产商。我国虽然早

2010/9/20 23:09:15