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山东省启动部分在审医疗器械临床试验真实性核查工作

为了进一步强化临床试验效果，提高第二类医疗器械注册审批质量，山东省局结合药品医疗器械审评审批制度改革，印发了《关于开展第二类医疗器械临床试验真实性核查的通知》，在全省范围内启动了部分在审医疗器械临床试验真实性核查工作。山东省局在《通知》中明确，列入这次核查范围的主要有类产品。一是在山东省内未审批过的新产品，二是注册申请人申报的首个注册产品，三是治疗类仪器设备，四是体外诊断试剂。除对体外诊断试剂临床试验实施抽查外，其他类在审产品均要进行全覆盖核查。核查的主要内容包括临床试验方案报告伦理委员会批件是

2016/4/20 17:23:01



总局发布2017年第25期国家医疗器械质量公告

国家食品药品监管总局公布了年第期国家医疗器械质量公告，对电针治疗仪药物熏蒸治疗设备等个品种批（台）产品的质量监督抽检情况进行了公告。其中被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品，家企业的个品种批（台）；被抽检项目为标识标签说明书等项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及家企业的个品种台；抽检项目全部符合标准规定的医疗器械产品涉及家企业的个品种批（台）。目前国家食品药品监管总局已要求不符合标准规定产品企业所在地食品药品监督管理部门对相关企业进行调查处理，并要求相关省级食品药品监督管理部门及时将处置情况

2017/11/22 14:32:01



依据实际情况来对待药物创新和仿制

何时鼓励创新药物发展以及何时支持仿制药物发展是一个关系到医药行业和医药市场发展的重要事项，如果说创新药物发展是医药行业未来的方向的话那仿制药物发展就可以看作是奠定医药行业基础的关键。因为通常医药创新需要的是大量的投入以及完善的研发生产体系。这一点在发展中国家其实并不是完全具备，如果拿发达国家同发展中国家相对比就会发现发达国家的药物创新与药物仿制能够得到同时的发展，当然我们通常只会拿其创新领域来研究，然而回过头看发展中国家的医药发展其多数都是集中于仿制药领域，这说明的就是创新药物需要一定的市场和经

2013/6/11 12:57:26



摆脱瓶颈之困 走出医药各方面隐忧

根据目前的医药行业发展态势看出，很多医药企业面临着营销瓶颈难题。伴随着市场日趋规范化以及消费者的理性消费让医药企业所面临的问题不断升级。问题升级引发了诸多系列情况，例如医药零售专营店或连锁药店一体化的营销模式受阻存在不小的风险和难度，一些主导型企业存在专业人才匮乏的现象，产品诉求问题品牌问题渠道布局等等问题，这些都将是医药企业的隐忧。那么，在医药行业深度变革的环境下，怎么才能让医药企业摆脱瓶颈之困，并成为医药企业关注的焦点呢一走出医药“产品隐忧”我国目前医药行业的营销水平仍趋于底下水平，尤其在产

2014/2/18 15:55:15



快车道上小伙骑车摔掉7颗牙

窨井伤人的事屡见不鲜，窨井的管理部门固然要担责，但很多情况下，受害者自身也有不可推卸的责任。年月日，南京市岁的小伙子陈亮下班后骑电动车回家，途经南京尧化门铁路桥涵洞口附近时，他骑上机动车道。一个窨井盖不知道是谁设计的，下陷了多厘米，简直就是个坑，旁边还没任何照明设施，也无警示标志。结果张亮连人带车翻了过去，车子损坏，张亮也被摔得满头血。到医院一查，颗牙齿受损。张亮就要找窨井的主人讨说法，一了解，窨井是两家公司和一家石化企业共有的。在协商无果的情况下，张亮将这三家单位告上玄武法院，要求赔偿万。事故

2008/12/18 17:15:58



【专访】湖北京康药业有限公司

在新的一年，医药行业将会掀起一番新变革。而这样的变革将一点点的影响着医药企业的未来的发展。本次专访我们就有请到了湖北京康药业有限公司负责人吴总，让我们一起了解在新发展时代，京康药业有何新的改变环球医药网吴总，您好！首先非常感谢您能够在百忙之中抽出时间参与我们本次专访。首先请您简单的介绍下贵公司。吴总湖北京康药业有限公司，是一家以药品代理批发配送为一体的综合性药品经营企业。环球医药网贵公司目前主要进入的品种有哪些吴总公司目前主要经营新特药普药专科药，产品涵盖肝病科皮肤科男科妇科胃肠五官等十几个类别

2015/1/12 13:42:35