|
|
|
一次性使用双腔血液透析导管包一次性使用双腔血液透析导管包
| 产品名称： |
一次性使用双腔血液透析导管包一次性使用双腔血液透析导管包Acute Hemodialysis Catheter Kits and Sets |
| 注册/备案号： |
国械注进20153451297 |
| 注册/备案单位： |
|
| 批准日期： |
2015.04.21 |
| 有效期： |
2020-04-20 |
| 变更日期： |
|
| 产品介绍： |
【注册人名称】Arrow International, Inc.
【注册人住所】2400 Bernville Road, Reading, Pennsylvania, 19605, USA
【生产地址】312 Commerce Place, Asheboro, North Carolina, 27203, USA；Jamska 2359/47, Zdar Nad Sazavou, 59101, Czech Republic
【代理人名称】泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司
【代理人住所】上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室
【型号、规格】CS-12142-CF; CS-12142-F; CS-15142-CF; CS-15142-F; CS-12122-E; CS-12122-F; CS-15122-E; CS-15122-F; MC-15122-F; MC-12122-F; CV-15122-F; CU-13122-F
【结构及组成】血透导管、穿刺针、导引套管(带穿刺针,又称导引针),导丝、扩张器(2个)、导引注射器,刀片、测压探针、辅巾，部分型号中含有5ml鲁尔注射器，缝合翼，塑针连接件。
【适用范围】型号CS-12142-CF、CS-12142-F、 CS-15142-CF、 CS-15142-F可用于临时性或短期血液透析和净化血液。其余型号可通过静脉途径进入中心循环，从而进行临时性或急性血液透析，血浆离析术和净化血液。本产品所有型号导管可置入颈静脉,锁骨下静脉或股静脉内。
【生产国或地区（中文）】美国
【变更情况】2017-07-28 “代理人住所:上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室 ”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区锦康路258号第5层01、02、03单元”。2017-02-15 生产地址：变更前：312Commerce Place, Asheboro, North Carolina, 27203,USA； Jamska 2359/47, Zdar Nad Sazavou, 59101,Czech Republic变更后：1)Jamska 2359/47, Zdar NadSazavou, 59101, Czech Republic； 2）Ave.Washington 3701, Edificio 4，Colonia ComplejoIndustrial Las Americas, Chihuahua , CP 31114,Mexico;3)Ave. Washington 3701, Interior CircuitoIndustrial, Alta Tecnologia, Edificio 40, Col.Panamericana , Chihuahua , CP 31200, Mexico
|
|
|
医药数据
