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眼底成像系统眼底成像系统

    产品名称: 眼底成像系统眼底成像系统Fundus Imaging System
    注册/备案号: 国械注进20142225851
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.12.12
    有效期: 2019-12-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Carl Zeiss Meditec AG
    【注册人住所】Goeschwitzer Strasse 51-52 , 07745 Jena, Germany
    【生产地址】Rudolf-Eber- Strasse 11, 73447 Oberkochen, Germany
    【代理人名称】卡尔蔡司(上海)管理有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区日樱南路11号科苑厂房一层北部位
    【型号、规格】RESIGHT 500(手动型);RESIGHT 700(电动和手动型)
    【结构及组成】系统由适配器盘、用于固定VISULUX的适配器盘、有内部调焦的调焦单元、镜头支架、非球面镜头、RESIGHT托盘和RESIGHT金属托盘组成。
    【适用范围】用于眼后节手术的手术显微镜的附件,通过燕尾槽连接到手术显微镜上,用于眼后节和视网膜的立体成像。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【备注】2017年9月15日同意更正注册人名称内容,2014年12月12日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

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