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后“4+7”时代：仿制药立项被砍

步入年月，医药江湖风波不断。首先是一批辅助用药目录密集流出。以河北石家庄为首，一份经过专家库专家评议产生的《石家庄市辅助用药专家评议结果目录》显示，包括磷酸肌酸脑苷肌肽丹参川穹嗪等在内的品种被明确界定为“辅助用药”，紧接着，河北邯郸唐山邢台秦皇岛保定等多个地市也陆续有辅助用药名单发布。备受行业关注的“国家版辅助用药目录”自年底便开始持续发酵，但截至目前尚未有官方版本的国家目录出台。但尽管如此，从各地不断进行的动作来看，其释放的信号已经不言而喻其核心根本，一则在于医保控费；二则在于净化整合行业环境

2019/5/9 11:13:24



医械临床试验大抽检要来！8种情形将判定有问题

继生产流通使用环节的抽检之后，医疗器械的临床抽检时代也将来了。月日，国家药品监督管理局办公室公开征求《医疗器械临床试验检查要点及判定原则》文件的意见，这是一份企业检查员和数据临床机构都需要了解的文件。这份文件，详尽列出了医疗器械临床试验检查要点和责任判定的原则，有了这个“标准”，距离全国范围内的常态化抽检也不远了。年前的月日，药品临床数据核查风暴来了，影响深远，或将被记入中国医药研发史册。而如今，即将到来的医疗器械临床抽检，又将给行业带来怎样的影响呢根据检查发现的问题，检查结果有以下情形之一的，

2018/6/5 14:16:53



总局关于10起虚假宣传广告的通告（2017年第58号）

近期，食品药品监管部门监测到起药品起医疗器械和起保健食品广告宣传内容存在含有不科学的功效断言扩大宣传治愈率或有效率利用患者名义或形象做功效证明等问题，欺骗和误导消费者，严重危害公众饮食用药安全。现将有关情况通告如下一贵阳济仁堂药业有限公司生产的处方药“疗癣卡西甫散”。该产品通过“金芙克官方网站暨网上商城”网站宣传，标识产品名称为“疗癣卡西甫散”，广告中宣称“早晚一碗黄金汤，天顽癣全除光，坚持喝上一个月，顽癣一次从根断，确保年不犯”等内容。二吉林省神经精神病医院制药厂生产的处方药“复方苯巴比妥溴化

2017/4/20 11:13:01



锐珂亚太投资管理（上海）有限公司对口腔X射线机主动召回

锐珂亚太投资管理上海有限公司报告公司发现由于生产环节没有在定位销上安装用来固定立柱的簧环固定夹这可能会导致设备的头部装置意外下滑从而与患者碰撞。主动召回相关产品。召回级别二级。涉及产品的型号规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件医疗器械召回事件报告表（上海市食品药品监督管理局提供）

2015/2/15 13:36:01



5款药品上市，其中3款为中药创新药

月日，国家药监局批准款药品上市，其中款为中药创新药青峰药业的枳实总黄酮片；健民药业的小儿紫贝宣肺糖浆糖浆；以岭药业的通络明目胶囊。另二款创新药为辉瑞公司的甲苯磺酸利特昔替尼胶囊胶囊和百时美施贵宝的氘可来昔替尼片。创新中药，枳实总黄酮片枳实总黄酮片是一款类中药创新药。该药的主要成份是从枳实中提取得到的总黄酮类成份，药品上市许可持有人为江西青峰药业有限公司。该药可用于功能性消化不良的餐后饱胀感早饱上腹烧灼感和上腹疼痛等的治疗。该品种上市将为功能性消化消化不良患者提供了又一种治疗选择。创新中药，小儿紫

2023/10/20 10:22:48



鑫富药业退出医药制剂和保健食品行业

鑫富药业今日发布公告称，公司拟退出医药制剂和保健食品行业，拟向天目药业出售药业厂区整体资产。年月日，鑫富药业与天目药业签署了《资产收购意向书》，拟向天目药业出售公司药业厂区整体资产，转让价格将在洽谈后确定。出售后将专注于主导产品本次拟出售的资产为鑫富药业厂区的整体资产，包括药业所在厂区的土地厂屋及与药业制剂保健品生产有关的设备和相关生产技术。截止年月日，该厂区占地面积亩；拥有药品和保健食品批准证书共个相关专利证书个药品证书个等；其中房屋建筑物机器设备等固定资产总净值共计万元，占最近一期年月日净资

2009/12/8 13:14:38