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酸蚀剂酸蚀剂

    产品名称: 酸蚀剂酸蚀剂
    注册/备案号: 国械注进20152630707
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-02-17
    有效期: 2019-02-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】捷通埃默高(北京)医药科技有限公司
    【注册人住所】北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室
    【代理人名称】杰朗(北京)医疗器械有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区酒仙桥乙21号北京市朝阳佳丽饭店内C09-3
    【型号、规格】见技术审评报告附页
    【结构及组成】产品由磷酸、去离子水、苯扎氯铵、黄原胶和微量食用色素组成
    【适用范围】用于去除玷污层,将牙釉质和牙本质蚀刻并脱矿,产生成功粘结所需的微固位表面。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由磷酸、去离子水、苯扎氯铵、黄原胶和微量食用色素组成
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于去除玷污层,将牙釉质和牙本质蚀刻并脱矿,产生成功粘结所需的微固位表面。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:杰朗(北京)医疗器械有限公司;代理人住所:北京市朝阳区酒仙桥乙21号北京市朝阳佳丽饭店内C09-3 ”变更为“代理人名称:华盛联盟医疗设备(北京)有限公司;代理人住所:北京市海淀区莲花苑5号楼6层608、610、612、614室”。

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