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赛默飞无证试剂被用于临床 多家知名医院铤而走险

近日，有业内人士向南都记者反映，赛默飞世尔科技（中国）有限公司（以下简称“赛默飞公司”）出售的一批未经注册的体外诊断试剂被用于临床诊断，北京上海南京等多家医疗与研究机构均有涉及。试剂缘何“无证裸奔”根据国家有关规定，体外过敏原试剂如未取得医疗器械注册证书就只能作为科研试剂，不能发诊断报告，结果仅供医生参考。“有证就可以作为诊断，没证就是科研，”一位业内人士说。这种试剂为何多年来能“无证裸奔”呢南都记者在梳理近十年对体外诊断试剂注册管理的相关条款时发现了端倪。国家食品药品监督管理局于年月通过的《体

2016/5/30 9:35:33



阿达木单抗在欧洲被批准可用于溃疡性结肠炎的治疗

据小编了解，阿达木单抗在欧洲已经被批准了可用于六个适应症，现在又迎来了第七个适应症，即可用于溃疡性结肠炎肠炎的治疗。阿达木单抗也成为了世界上唯一一个可以自我注射进行生物治疗的成人中重度溃疡性结肠炎结肠炎的药物。在今年的四月十一日，雅培公司宣布，欧盟委员会批准阿达木单抗可以用来治疗常规治疗无法取得效果的中重度活动性溃疡结肠炎的成人患者治疗。活动性溃疡性结肠炎为一种慢性炎症性肠道疾病，引起的结肠溃疡，其并发症严重时可危及生命。在欧洲有数百万的活动性溃疡性结肠炎患者，其中有近百分之三十的患者使用手术切

2012/4/22 7:34:34



近年海洋生物药品发展动态

随着药品行业的不断发展，科技的严密性不断提高，药品的种类不仅仅局限于中药和西药的种类了，近几年来被热门追捧的海洋生物药品就是最具代表性的产物。由于海洋生物富含各种营养元素，合理的被利用起来将给医药行业带来意想不到的突破性发展，相关专家敏锐的嗅觉已经将其发现并且加以利用了。海洋生物的种类繁多，以现在的科学技术，能研发提炼并能广泛推广使用的数量及品类并不多，人们的研发能力也受到限制，其主要原因主要是因为海洋生物的品种类型繁多且复杂，而且临床实验技术及设备也得不到很好的支持，另外由于很多有药性价值的海

2014/7/22 17:46:06



国家食品药品监督管理总局关于四川好医生攀西药业有限责任公司中药材GAP检查公告（2015年第302

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查技术审核，四川好医生攀西药业有限责任公司符合《中药材生产质量管理规范（试行）》（中药材），现予公告。由四川省食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员，并向社会公布，同时报国家食品药品监督管理总局备案。企业名称四川好医生攀西药业有限责任公司组织机构代码法定代表人耿福能质量负责人向国英注册地址西昌市机场路养殖品种美洲大蠊养殖区域四川省西昌市安宁镇马坪坝村现场检查员杨胜亚张本刚任跃英国家食品药品监督管

2016/1/7 9:08:01



老年人冬季要注意皮肤养护

老年人皮脂腺分泌减少，皮肤缺水易干裂，再加上冬季气候干燥寒冷，尤应注意皮肤的保养，不宜久晒太阳，以免加速皮肤的脱水老化，使皱纹增多。冬季，老人不宜洗澡过勤，以免破坏皮脂，使皮肤变得粗糙，乃至皲裂。一般以每周洗一次澡为宜，水温要适度，以免使皮肤血管扩张，易引起脑部供血不足，造成晕厥。平时，要注意保持皮肤的湿度，面部和手部应擦些油质护肤品，对皮肤娇嫩的眼角周围应加以轻轻的按摩，以延缓鱼尾纹的出现。喜欢晨练的老人，外出前应对身体暴露部位的皮肤先作一番按摩，以促使血液循环，避免冻伤晨练之后，宜用低温水或

2011/12/15 15:45:40



内蒙古呼和浩特：检察监督封堵药品安全领域监管漏洞

从阴凉柜的温度到处方药处方药销售从线上售药到线下药店检察机关把药品安全的小问题当成大民生办让我们老百姓买药用药更踏实了”近日在内蒙古自治区呼和浩特市检察院组织的公益诉讼专项工作展示活动中内蒙古自治区人大代表金炜看过检察机关的药品安全监督工作台账后深有感触地说。药品安全直接关系到群众的生命健康是民生安全的“压舱石”。近年来呼和浩特市检察机关聚焦药品安全领域的堵点痛点以“小切口”撬动“大治理”用一个个扎实的公益诉讼案件筑牢群众用药安全屏障赢得了人大代表与群众的广泛认可。一场“温度保卫战”年春“益心为

2025/11/17 9:59:09