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福建省出台《药品GSP认证飞行检查实施方案》

为突出动态监管，增强检查的针对性和有效性，推进福建省认证工作，近日，福建省食品药品监督管理局制定《药品认证飞行检查实施方案》。《方案》指出，食品药品监管部门按照突出重点责任明确严格标准分步实施的原则，对年月至今取得新版《药品经营质量管理规范认证证书》的药品批发企业零售连锁企业，有需核查投诉举报问题的药品批发企业零售连锁企业，通过认证现场检查一个月以上的药品批发企业零售连锁企业等进行飞行检查，通过对认证药品经营企业实施飞行检查，核查企业药品经营质量管理方面的即时状况或真实情况，巩固认证成果，保障流

2015/7/6 10:48:01



药品临床研究乱象如何解？

药品从研发到上市要历经临床前的毒理和药理研究，以及临床研究的期期期试验等多个阶段。其中，临床研究是保证药品安全有效的重要步骤。然而，近年来接连发生的一些事件，不仅暴露了临床研究试验数据缺失问题，也使得国内的临床研究质量和信誉遭到质疑。在“第一届临床研究质量（过程控制）学术研讨会”上，来自政府监管机构药企和医院等方面的业内人士，曾对上述问题展开热议。“如果数据的真实性和质量无法保证，审评无异于是在做无用功，这会给患者带来灾难性后果。”国家食品药品监督管理总局药品审评中心主任张培培表示。对于如何加强

2014/6/6 9:24:04



拥有上亿患病人数，代理商忍不住了......

在世界卫生组织公布的全球十大顽症中名列第亿以上的患病人数据不完全统计，我国有的体检人群患有此病种种数据显示无时无刻不再提醒我们颈椎病就在我们身边。颈椎病成为全民疾病早已是一个不争的事实。千万不要以为颈椎病是老年病，上班族学生已经成为颈椎病的高发群体，还有就是此时此刻正在低着头看手机的你，或许就是下一个颈椎病患者。颈椎病会导致患者出现颈背疼痛上肢无力手指发麻下肢乏力头晕等症状，严重影响患者日常生活和工作。那么，有什么药物可以缓解这些症状吗当然有，比如藤黄健骨丸。藤黄健骨丸作为颈椎病的常用药，对于上

2018/1/4 16:00:31



下面这些参你知道几种？

中医药上的参有很多种，有人参西洋参太子参党参丹参沙参玄参苦参等。各种参的功效和用途都不一样，很多人面对这么多种类的参不知道如何选择，错用还可能会导致不良后果。各种参到底有什么区别呢下面给大家作一下简单介绍。人参人参是五加科多年生草本植物。主产于我国东北各省。根据生长环境分为野山参籽海园参，根据炮制不同分为生晒参红参白参等。人参性微温，味甘微苦。具有大补元气，补脾益肺，生津止渴，安神增智的功效。常用于大病久病体虚患者，大出血阳气暴脱心衰垂危者等，也可以用于年老体虚的中老年人，小孩一般情况不建议服用

2016/2/2 16:42:05



非洛地平缓释片：南京易亨制药斩获第三家过评

发布了新一批药品批准证明文件待领取信息，其中，南京易亨制药的非洛地平缓释片通过仿制药一致性评价，拿下该亿抗高血压药第家过评企业，三足鼎立之势形成。非洛地平原研来自阿斯利康，为具有高度血管选择性的二氢吡啶类钙通道拮抗剂，用于治疗高血压。其血管心脏选择性比率为，在作用于血管平滑肌的同时几乎不影响心脏，可以更好保护心脏功能。非洛地平在国内已上市多年，获批剂型有普通片剂片剂缓释片缓释胶囊胶囊等。其中，缓释片为主力剂型，市场份额达，其院内销售额近两年增长强劲，仍处于上升期。据药融云数据统计，非洛地平缓释片

2022/4/4 8:19:59



一批药被查处：感冒软胶囊、诺氟沙星胶囊...

一批药被查处，包括常用药感冒感冒软胶囊，诺氟沙星胶囊胶囊月日，宁夏药监局发布了年第期药品质量抽检信息的通告（以下简称“通告”）。通告显示，本次通告涉及个品种批次药品，其中化学药个品种批次，中成药个品种个批次，中药饮片个品种批次。通告称，经宁夏药品检验研究院和固原市市场监管检验检测中心检验，检验结果符合规定的有个品种批次，检验结果不符合规定的有个品种批次。具体如下值得注意的是，这个品种的标示产家都否认是其生产。同时，通告还要求，对检验不符合规定的药品，由相关市场监督管理局依法进行核查处置。无独有偶

2020/11/12 9:08:26