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眼前段激光系统眼科用手術装置

    产品名称: 眼前段Nd:YAG激光系统眼科用ヤグレーザ手術装置
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3244231号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.09.01
    有效期: 2019-08-31
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】NIDEK CO.,LTD.
    【注册人住所】愛知県蒲郡市拾石町前浜34番地14
    【生产地址】愛知県蒲郡市浜町67番地4
    【代理人名称】日本尼德克株式会社北京代表处
    【型号、规格】YC-1800
    【结构及组成】性能结构:治疗波长:1064nm±5nm;激光模式:基横模;双脉冲和三脉冲的脉冲间隔时间:33μs或以上;激光脉冲的输出方式:单脉冲方式、双脉冲方式、三脉冲方式;单脉冲的最大可发射重复率:3Hz;双脉冲和三脉冲的最大可发射重复率:不大于1.5Hz;单脉冲、双脉冲和三脉冲终端最大输出能量:10.0mJ;单脉冲、双脉冲和三脉冲终端输出能量调节:0.3mJ-10.0mJ;激光输出能量复现性:不大于±20%;光斑尺寸: 8μm;瞄准光波长:635nm±5nm。 组成:眼前段Nd:YAG激光系统由主机(包括内置Nd:YAG激光器)、裂隙灯显微镜、电源部和脚踏开关(可选配)组成。
    【适用范围】临床用于继发性白内障后囊切开、急性闭角型青光眼虹膜切开。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【生产厂商名称(中文)】尼德克株式会社,株式会社ニデック
    【产品标准】YZB/JAP 4440-2014《眼前段Nd:YAG激光系统》
    【售后服务机构】北京尼德科贸有限公司
    【备注】2015年1月19日同意更正注册号内容,2014年9月1日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。

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