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中华人民共和国药品管理法实施办法（十）——附则

第十章附则第五十五条麻醉药品精神药品毒性药品放射性药品和外用药品的标签，规定如下（见附图）第五十六条本办法由国务院卫生行政部门负责解释。第五十七条本办法自发布之日起施行。

2010/8/30 16:03:40



鲁抗医药：依折麦布片获药品注册证书

鲁抗医药公告，公司收到国家药品监督管理局颁发的依折麦布片《药品注册证书》。该药品通过抑制小肠对胆固醇吸收来减少血液中胆固醇水平，用于治疗原发性的高胆固醇血症等。国内现有家企业通过一致性评价或按新注册分类仿制药获批。依折麦布片年国内销售额亿元，年上半年国内销售额亿元。公司在依折麦布片的研发投入约为万元人民币。

2025/1/23 0:12:49



孚瑞尔盐酸氟桂利嗪片（哈药六厂）说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。孚瑞尔盐酸氟桂利嗪片哈药六厂说明书文字版盐酸氟桂利嗪片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用警示语本药物过敏史，或有抑郁症病史时以及急性脑出血性疾病禁用。药品名称通用名称盐酸氟桂利嗪片商品名孚瑞尔英文名汉语拼音成份化学名称本品主要成份为盐酸氟桂利嗪。其化学名称为双氟苯基甲基丙烯基苯基哌嗪二盐酸盐。分子式分子量性状本品为白色片。适应症（）脑供血不足，椎动脉缺血，脑血栓形成后等。（）耳鸣，脑晕。（）偏头痛预防。（）癫痫辅助治疗。规格（以计）用法用量口

2023/3/30 9:03:00



国家局通报哈尔滨医大药业药品质量事故情况

国家局通报哈尔滨医大药业药品质量事故情况要求各地认真查找疏漏，切实加强生产质量管理据中国医药报北京讯国家食品药品监管局日前通报了哈尔滨医大药业亚砷酸氯化钠注射液质量事故情况，要求各地进一步强化实施《药品生产质量管理规范》，保证药品生产质量，防止类似事故的发生。月日，黑龙江省食品药品监管局发现黑龙江哈尔滨医大药业有限公司生产的亚砷酸氯化钠注射液批号为的部分产品存在标签标示规格与实际不符问题，立即责令该企业在全国范围内召回年以来生产的该药品全部规格产品，并进行立案调查。现已查明，这是一起药品生产违反

2010/8/30 11:51:35



关于公示2025年9月通过绿色通道增补挂网药品的通知（四）

有关药品企业按照《关于做好药品挂网有关事宜的通知》（豫医保价采函号）和我省有关要求，现将年月日月日按照绿色通道申报挂网的药品予以公示。一公示时间年月日日二公示期间如有异议，可登录中心医药采购系统申投诉子系统申投诉管理产品质疑目录，选择相应目录，提交质疑材料。附件年月日月日绿色通道申报药品清单年月日

2025/9/22 14:05:41



浙江省杭州市开展体外诊断试剂生产企业安全隐患排查和经营冷链管理专项治理行动

为梳理和控制风险，大力整治突出问题，严厉打击违法行为，着力构建长效监管机制，切实解决体外诊断试剂生产经营中存在的安全风险，浙江省杭州市食品药品监管局于近期印发诊断试剂生产企业安全隐患风险排查和经营企业冷链管理专项治理工作方案，全面部署开展专项治理工作。一是明确治理重点。在生产企业，以体外诊断试剂注册环节是否存在弄虚作假行为，体外诊断试剂生产企业是否按照注册核准的产品技术要求和医疗器械生产质量管理规范组织生产等为整治重点；在经营企业，以经营企业是否严格仓储和运输管理，设施设备是否符合冷藏冷冻医疗器

2016/6/30 14:54:01