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重磅！首款国产CAR-T申报上市

月日，复星医药发布企业企业公告，称近日，上海复星医药（集团）股份有限公司投资的合营公司复星凯特生物科技有限公司（收到《受理通知书》（受理号国），其益基利仑赛注射液（拟定）（即抗人细胞注射液注射液）用于成人复发难治性大细胞淋巴瘤治疗（包括弥漫性大细胞淋巴瘤（）非特指型原发性纵隔细胞淋巴瘤（）高级别细胞淋巴瘤和滤泡淋巴瘤转化的）获国家药品监督管理局药品上市注册审评受理。公告显示，抗人细胞注射液即美国（以下简称“”，系的控股子公司）的抗人细胞注射液（商品名），主要用于复发难治性成人大细胞淋巴瘤（包括弥

2020/2/26 10:20:21



饮片工艺规范化的领头羊

四川新荷花中药饮片有限公司不仅已经初步实现饮片生产规模化，而且已经成为我国饮片行业工艺规范化的领头羊，他们为传承研究创新饮片炮制工艺所付出的不懈努力，对整个饮片行业推进炮制工艺规范化都有示范作用。执行饮片标准工艺一丝不苟“新荷花”不愧为饮片工艺规范化的领头羊，首先是因为他们多年如一日执行饮片炮制标准工艺一丝不苟。月日下午，笔者走进“新荷花”的毒性饮片车间，一走进毒性饮片浸泡室，就从“炮制生产状态牌”上得知这里是在浸泡批号为的姜半夏，作要点是“浸泡至透心”，工序长为何林高。不锈钢板焊制的浸泡池旁，

2010/10/15 15:06:41



婴幼儿不明原因发烧或是泌尿道感染

有的小孩一出生，就常有不明原因的发烧，且胃口不好就诊时，医生认为是感冒，但吃感冒药仍不见效，以后还是常常反复发烧。在这样的情况下，我们不妨考虑一下泌尿道感染的可能性。因为，孩子发生泌尿道感染的机率不低，只是孩子多半还不会说话，造成治疗延误。通常所指的有症状的泌尿道感染，在新生儿中是，以男婴多见，岁以上的则多见于女孩岁的女孩中，有患泌尿道感染。新生儿泌尿道感染，常是因尿液倒流肾脏而造成感染有感染就会发烧。上学后的小孩则常因憋尿导致膀肤膨胀，阻碍局部血液循环，减低对细菌的抵抗力而致泌尿道感染。如延误

2011/6/20 10:03:18



精准医疗门槛高 应着重业务发展

在这个医疗需求大的时代，精准二字又该如何定义呢或许这是很多人都无法揣测的。半个月前，国家有关部门取消了三大医疗技术的应用审批资格，明显透露出，医疗技术或攀上更高的阶梯，又仿佛在各大药品企业身上，赋予了一个新的代名词“精准医疗”。据预估，从今年开始，全世界的精准医疗市场，将会持续扩大，未来会以翻倍的速度增加。业内人士称，我国精准医疗从一开始，就潜藏一股强大的力量，与其它国家势力比起来，并不见得会落后。不过，我国精准医疗市场还不算很成熟，项目发展不集中，如果想要投资这一板块，应该多认真的思考，多做调

2015/6/6 23:45:09



湖南省药品GMP认证公告（2016年第6号）

按照原国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，岳阳长岭炼化通达建筑安装工程有限公司湖南荣康中药饮片有限公司湖南君昊中药饮片科贸有限公司和湖南中启制药有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。附表湖南省药品认证目录湖南省食品药品监督管理局年月日宋体湖南省药品认证目录宋体证书编号宋体企业名称宋体地址宋体认证范围宋体认证日期宋体有效期至宋体发证机关宋体宋体岳阳长岭炼化通达建筑安装工程有限公司宋体湖南省岳阳市云溪区路口铺宋

2016/3/7 13:25:01



诸多问题逼迫药品招标进入改革路程

在今年的两会上医改部门负责人在面对记者们的围追堵截时却是不断地婉拒采访拒绝透露任何有关医改的信息，这可以反映出当下我国社会对医改信息的关注度之高。在目前我国医改计划中的药品集中招标采购制度已经被无数的现实事例证明为其急需改革。在现行药品集中招标采购环境下即便是药企负责人也抱怨这项制度问题很多需要改革。招标制度本身是一项国际通用的非常良好的方式，但是我国的现行招标制度却附加了很强的行政色彩，其本质已经是把药品采购纳入行政审批范畴中，距离市场化采购已经渐行渐远。行政审批强化的后果就是我国的廉价普通常

2013/3/8 19:15:42