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国家食品药品监督管理总局关于哈尔滨珍宝制药有限公司药品GMP认证公告(2015年第150号)

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查技术审核，哈尔滨珍宝制药有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，国家食品药品监督管理总局同意发给《药品证书》。由黑龙江省食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员，并向社会公布，同时报国家食品药品监督管理总局备案。企业名称哈尔滨珍宝制药有限公司组织机构代码法定代表人曾向东质量负责人李天翥生产地址哈尔滨开发区哈平路集中区烟台一路号认证范围冻干粉针剂（冻干二车间）现场检查员孔莉曹秀荣刘学起

2015/8/11 7:00:01



过亿大品种全部过评 31品种一致性评价满3家

截至月日，已有个品种通过或视同通过一致性评价。其中，个品种通过或视同通过一致性评价企业达到家或以上。过亿大品种，全部产品过一致性评价月日，马应龙药业发布公告，公司收到国家药监局颁发的关于聚乙二醇散的《药品补充申请批件》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。资料显示，聚乙二醇散主要用于成人及岁以上儿童（包括岁）便秘便秘的症状治疗。根据国家药监局公布的仿制药参比制剂目录（第一批），该药品最初由公司研发（商品名福松，散剂），于年在法国注册，年开始临床治疗成人便秘，年在中国注册销售，年该公司将其适应症

2019/10/8 9:11:23



密集出台政策 业绩出现真空

密集出台的政策，加剧了医药行业的分化，致使业绩出现真空期。月份，成为关注的重点，新版基本药物的目录有可能在近期出台。业内人士认为这项政策将成为下半年最大的投资机会。经过分析，业内人士认为清热解毒类中药注射剂存在着非常大的增补性，在版的基本药物目录中，清热解毒清热解毒类中药注射剂主要为清开灵双黄连等低端品种，所以在新版基本药物的目录中增补高端品种具有较大的可能性，其中首推康缘药业；动物胰岛素已经入选了版基本药物目录，新版基本药物目录中可能将重组胰岛素纳入其化东宝成为重点推荐的对象，同时以岭药业作为

2012/9/25 16:09:26



以岭抗病毒药拟优先审评 有望成第三家过评企业！

月日，以岭药业发布公告称，全资子公司以岭万洲制药的阿昔洛韦片进入国家药监局近日发布的拟优先审评的产品名单。米内网数据显示，年中国公立医疗机构终端阿昔洛韦销售额为亿元，片剂片剂占比。阿昔洛韦片过评企业仅有科伦齐都，以岭药业以新类报产的阿昔洛韦片有望第三家过评。药品基本信息以岭药业阿昔洛韦片以“同一生产线生产，已在美国上市”为由拟纳入优先审评，该产品为全身用抗病毒抗病毒药，在体外对单纯性疱疹病毒水痘带状疱疹病毒巨细胞病毒等具有抑制作用，为《国家基本医疗保险工伤保险和生育保险药品目录（年版）》品种。米

2019/8/30 9:18:09



和佳股份定增10亿转型医疗平台商

和佳股份上周六公布定向增发预案，拟向不超过名特定对象定增不超过万股，发行价格不低于发行前日均价的，预计募资总额不超过亿元。公告显示，本次定增所募集的资金，将用于增加医院整体建设业务配套资金增资恒源租赁开展融资租赁业务偿还银行贷款及补充流动资金三项内容，分别拟投入的募资为亿亿和亿元。和佳股份董事长郝镇熙向证券时报记者表示，如果说公司借助首次公开募股完成了第一次转型，那么目前公司正在进行第二次深度转型，借助本次增发，和佳股份将由原来的医疗产品销售商转型为医疗设备及服务的平台型公司。和佳股份原产品为肿

2014/8/25 9:06:43



政策倾斜 医药利润见复苏

在国家对基层医药机构投资加大倾斜力度的政策影响下县级医院有可能成为医疗基础设施市场的主要增长点。除此之外业内人士认为医疗信息化的相关企业高新医疗器械医疗器械研发厂商医院基础建设承包单位和医疗护理行业相关企业等都将直接受益。前期农村居民重大疾病医疗保障试点覆盖的病种和不同省市城镇职工大病统筹医疗保险覆盖的病种大病主要有重性精神病恶性肿瘤肿瘤耐多药肺结核终末期肾病器官移植再生障碍性贫血等，从制度之间的衔接方面考虑有关人士认为上述疾病方面的治疗药物生产企业以及麻醉镇痛药生产企业将受益。现在全球药品市场

2012/9/26 15:22:45