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罗格列酮说明书5大项修订 国内市场高速增长

月日，官网发布《关于修订罗格列酮及其复方制剂说明书的公告》（年第号），对罗格列酮及其复方制剂说明书的警示语适应症不良反应禁忌注意事项等项进行修订。根据较早前数据有分析预测，年国内重点城市公立医院罗格列酮市场增长率高达，此次说明书的大幅修订会否影响其未来市场要求所有罗格列酮及其复方制剂生产企业根据《药品注册管理办法》等有关规定，按照罗格列酮及其复方制剂说明书修订要求，提出修订说明书的补充申请，于年月日前报省级食品药品监督管理部门备案。此外，修订内容涉及药品标签的，要一并进行修订；说明书及标签其他内

2016/8/15 9:07:04



社区医生开出感冒大处方 "创收"让医改变了味

扬子晚报“去社区医院看个小感冒怎么也这么贵”昨天下午，南京女市民小刘向记者反映，因感冒她去白下区的一家社区卫生服务中心看病，结果医生开出了元的大处方药。而且连续三天，小刘看了三个医生，每次开出的药价也是悬殊颇大，这让她实在无法理解。都说小病进社区，可一个感冒，社区医生就开出这么贵的药，实在让她无法理解。记者出击记者了解到，几天前小刘因为感冒引发了咳嗽，就去家附近的社区服务中心看病。“其实我的感冒并不严重，没有流鼻涕，也没有发烧。”只是考虑到家中还有个小宝宝，小刘希望能够尽快地压制住感冒，才选择去

2008/8/18 17:42:38



2014年通过FDA审批的31个数字医疗产品

美国报道过若干数字医疗领域的重大进展，包括四次首次公开募股共筹得资金二十亿美金次的合并与收购以及一些老牌公司的首次进驻。但是，年在数字医疗领域也有一些重要举措。八月时，解禁了数目可观的一批类和类医疗设备名单，包括体温计智能身体测量仪听诊器和某些眼部摄像机等。这些设备上市不再需要申请。不过，根据统计，今年仍有种与数字医疗相关的和设备通过了的审批，例如可以通过上的摄像头来估测手术中的失血量的连接智能手机的体温计用于治疗耳鸣的应用，和显示生命指征的椅子甚至包括一款来自韩国公司的神秘应用“智能医疗”。以

2015/1/5 9:27:19



滕佳材会见香港食物及卫生局常任秘书长谢凌洁贞

年月日，国家食品药品监督管理总局副局长滕佳材会见了来访的香港食物及卫生局常任秘书长谢凌洁贞一行。滕佳材介绍了最新颁布的《食品安全法》，双方就内地与香港在食品安全监管合作人员交流等进行了沟通。国际合作司食监一司食监二司食监三司科技标准司相关负责同志参加了会见。滕佳材会见香港食物及卫生局常任秘书长谢凌洁贞

2015/5/7 8:58:01



生物制药未来即将全面走入仿制药路线

长期以来人们一谈到仿制药就会将其视为降低药品价格的优良模式，的确因为专利药物中含有过高的专利成本除了药企各方都不情愿接受专利药过高的价格。对于广大消费者以及医疗监管部门来说药品价格当然是越低越好，因此鼓励仿制药的发展的形势也就顺势越来越强。不过在前些年药品消费主体市场还是化学制药，那时候的仿制药行业也是主要针对化学药物，然而随着人们发现化学药物副作用越来越强以后生物制药逐渐登上了药物发展的新舞台，而借此时机生物仿制药也开始逐渐形成并发展。据相关统计数据显示目前全球药品消费市场上生物制药的费用增幅

2013/4/14 15:42:26



完善罕见病布局，药明康德投资新公司能否圆其“华为梦”？

月日，药明康德发布公告称，该公司全资子企业药明基金一期等名投资人与（以下简称“北海康成”）及其他相关方签署优先股认购协议。公告显示，药明基金一期拟认购北海康成新发行的万股优先股股份，认购金额为万美元；同时，北海康成还将向药明基金一期发行一项未来可认购北海康成股份的认股权证，药明基金一期有权在最高万美元的价款范围内认购北海康成优先股股份。本轮投资完成，药明康德持有北海康成股份（全面摊薄和转换基础上），其中通过其全资子公司（）持有北海康成股份，通过药明基金一期持有北海康成股份。据了解，北海康成及其子

2020/2/19 10:30:15