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预装式黄色疏水性丙烯酸人工晶状体

    产品名称: 预装式黄色疏水性丙烯酸人工晶状体Yellow Hydrophobic Acrylic Intraocular Lens with Injection System
    注册/备案号: 国械注进20153223027
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.09.10
    有效期: 2020-09-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Carl Zeiss Meditec AG
    【注册人住所】Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany
    【生产地址】4290 E. Brickell Street, Building A, Ontario, CA 91761 USA
    【代理人名称】卡尔蔡司(上海)管理有限公司
    【型号、规格】CT LUCIA 601PY
    【结构及组成】该产品为预装于一次性使用植入系统的单件式后房人工晶状体,可折叠,襻形为改良C型。主体及支撑部分由丙烯酸丁酯、甲基丙烯酸乙酯、乙二醇二甲基丙烯酸酯、N-苄基-N-异丙基丙烯酰胺等聚合而成的共聚物材料制成,添加紫外吸收剂和黄色染料,表面经肝素涂层修饰。屈光度范围:4~30D,间隔0.5D。光学设计:单焦,在孔栏半径1.5mm范围内模拟眼状态下的轴截面光焦度分布符合反球差分布特征。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】用于白内障患者白内障摘除术后的后房囊袋内植入。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【变更情况】变更日期:2016.05.04,“代理人住所:上海市外高桥保税区日樱南路11号科苑厂房一层北部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美约路60号南部位”。

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