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内蒙古自治区突出重点 抓好落实 部署安排食品药品安全监管工作

内蒙古自治区重点工作重点项目推进大会召开后，内蒙古自治区食品药品监督管理局第一时间召开局务会议，对年食品药品安全监管重点工作重点项目进行安排部署，并拟定了《内蒙古自治区食品药品监督管理局推进年食品药品安全监管重点工作重点项目实施方案》。该《方案》明确了推动食品药品安全内蒙古建设推动国家级食品安全城市创建工作按期完成旗县监管体制改革任务推动食品药品监管能力建设开展食品药品专项整治和综合治理深化行政审批制度改革积极推进食品药品监管法治政府部门建设和全面依法行政工作加强食品药品安全风险防控积极推进新版

2015/4/2 16:03:01



北大医药欲逆势复牌 大股东趁跌兑现增持承诺？

月日晚间，北大医药披露重组预案，为扭转亏损局面，拟剥离掉曾经主营的原料药业务。未来将将集中资源专注制剂医疗健康产业等业务。与此同时，尚在停牌的北大医药还表示“将继续停牌，停牌时间原则上不超过个交易日”。在眼下大盘持续低迷上市公司密集停牌之际，此举显得格外引人注目。据统计，月日停牌的公司已达到了家，月日，沪深股市总共有家公司发布了停牌公告，其中沪市家，深市家。有股民对中国经济网记者表示“在大盘下行的趋势下，北大医药逆势复牌难道是大股东要趁低价买入，以实现去年末立下的增持承诺”据悉，早在去年月，身陷

2015/7/8 9:35:37



医疗器械注册管理法规解读之六

一《医疗器械通用名称命名规则》制定的背景是什么规范医疗器械命名是医疗器械监管的重要基础性工作。使用通用名称有助于生产流通使用监管各方对医疗器械产品进行高效的识别，是正确使用和科学监管的前提。年国务院发布《医疗器械监督管理条例》（国务院令第号，以下简称《条例》），第二十六条规定，“医疗器械应当使用通用名称。通用名称应当符合国务院食品药品监督管理部门制定的医疗器械命名规则。”。《条例》发布后，国家食品药品监管总局借鉴全球医疗器械术语系统（）的构建思路和相关标准，参照药品通用名称命名的格式和内容，组织

2016/1/7 17:26:01



整治风暴下，一批又一批药店退出

整治风暴下，一批又一批药店退出。近日，据潍坊日报报道，在打击零售药店违法违规行为专项整治中，继此前家药店被撤销证书并停运之后，潍坊又有家药店被撤销或收回证书，并停止药品经营活动。据报道，关门的家药店分别是药店大整治，持续升级除了上述报道，近日，广东湖南山东江西等四省也有多家药店被查。其中，家药店证书被撤销，家限期整改。被撤销证的药店中，违法事实大多都包括“企业未按规定配备执业药师”“违规销售处方药处方药”。这与国家药监局要求的严查项目，是基本重合的。近日，国家药监局在官网发布图解政策，针对执业药

2019/5/20 10:28:23



一致性评价报告 | 53个品种过评，5个品种首家过评！

根据药智数据企业版一致性评价分析系统显示，年月份新增一致性评价受理号个；有个批文（含视同通过批文个）过评。（文末附月申报与过评一致性评价详情表）图年月年月申报通过趋势数据来源药智数据，药智咨询整理过评详情月累计有个批文通过视同通过一致性评价，涉及家企业的个品种，其中个品种首家过评。从过评企业而言，月成都倍特江苏天士力帝益辰欣药业重庆华邦均有个品种通过一致性评价。此外齐鲁豪森等多家企业均有个品种通过一致性评价。图年月企业通过品种数数据来源药智数据，药智咨询整理成都倍特药业股份有限公司是一家专业从事

2021/11/4 20:43:59



国家医疗器械质量公告（2017年第23期，总第41期）

为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局组织对红外辐射治疗设备反应蛋白检测试剂个品种批（台）的产品进行了质量监督抽检。现将抽检结果公告如下一被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及家医疗器械生产企业的个品种台。具体为红外辐射治疗设备家企业台产品。四川恒明科技开发有限公司生产的台特定电磁波谱治疗器，加热器表面温度不均匀度不符合标准规定；重庆长乐硅酸盐有限责任公司生产的台特定电磁波谱治疗器重庆华伦医疗器械有限公司生产的台特定电磁波（）治疗器，加热器表面温

2017/10/13 18:16:01