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总局通报销往香港的“银翘解毒片”检出扑热息痛的调查情况

近日，食品药品监管总局接到香港卫生署通报称，香港卫生署抽样检验发现，天津中新药业集团股份有限公司隆顺榕制药厂（以下简称隆顺榕制药厂）生产的“银翘解毒片”（批号）含有微量扑热息痛（检出量为片），“银翘解毒片”批准的处方中不含有扑热息痛，不应检出。食品药品监管总局立即责成天津市市场和质量监督管理委员会对涉事产品生产企业进行全面的监督检查。现将有关情况通报如下涉事的银翘解毒片是隆顺榕制药厂在香港注册的药品，注册证号标示为。涉事产品于年月生产，共计箱，销往香港地区箱，库存箱，有效期至年月日。香港明华公司

2016/4/21 21:05:01



省级医保目录调整，第一个方案已出！

月日，青海省公布医保目录调整工作方案并进行意见征求（意见征求截至月日），作为全国第一个发布医保目录调整方案的省份，该省的调整方式值得业界细细品味。值得一提的是，青海省在版各省目录调整时，就是唯一一个调出品种的省份（个品种，其中西药个，中药个）。此外，青海省也是年第一个公布基药增补目录的省份，且增补幅度非常大（增补了个品种）医保目录调整如此保守，而基药目录增补如此激进，此次青海又将采取怎样的调整方式呢按照国家相关规定，医保甲类药品不会调整，乙类药品调整数量为（个），这个数量包括调进调出和使用范围调

2017/5/9 11:41:11



毒胶囊或将引发制药辅料行业洗牌

据小编了解，根据国家食品药品监督管理局的通报，对于市场中的铬超标胶囊胶囊的清理已经完成，有七十六名责任人受到惩处。其实，这仅仅是一个开始，后面国家对于药用辅料的监管将变得更加严格。月初，国家食品药品监督管理局出台了《加强药用辅料监督管理的有关规定》，将对药用辅料生产企业实行许可管理，制药企业也必须加强对自己使用的药用辅料加强质量把关。《加强药用辅料监督管理的有关规定》将会在二零一三年二月一日开始执行。根据行业内的知情人士透漏，这将带来药用辅料行业的大洗牌，药用辅料市场将会有所改善。制药企业不但要

2012/8/11 20:51:56



国家食品药品监督管理总局关于海南灵康制药有限公司药品GMP公告(2015年第41号)

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查技术审核，海南灵康制药有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，国家食品药品监督管理总局同意发给《药品证书》。由海南省食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员，并向社会公布，同时报国家食品药品监督管理总局备案。企业名称海南灵康制药有限公司组织机构代码法定代表人陶灵刚质量负责人李双喜生产地址海南省海口国家高新技术产业开发区药谷工业园药谷二横路号认证范围冻干粉针剂（二车间）现场检查员马竹波

2015/5/8 1:10:01



药监总局批准GSK宫颈癌疫苗，要引爆百亿市场！

大家盼望已久宫颈癌疫苗终于要在国内上市了。昨日，国家食药监总局发布信息，称月日，国家食品药品监督管理总局批准葛兰素史克（）公司的预防用生物制品人乳头瘤病毒吸附疫苗的进口注册申请。该产品系采用杆状病毒表达系统分别表达重组和型的病毒样颗粒，经纯化，添加和氢氧化铝佐剂等制备的双价疫苗。该疫苗是首次申请在我国上市的新疫苗，研究数据表明在国内目标人群中应用的安全性和有效性与国外具有一致性。该疫苗的批准，为我国宫颈癌的预防提供了新的有效手段。中国的官方微信表示，希瑞适（人乳头状瘤病毒疫苗型和型）在中国注册用

2016/7/19 9:35:49



反腐倡廉直属单位应起带头作用

月日，卫生部国家中医药管理局召开直属单位党风廉政建设工作会议，回顾近年来部局直属单位党风廉政建设情况，交流好的做法和经验，分析当前存在的问题和面临的形势，并部署了下一步加强直属单位党风廉政建设工作。卫生部党组书记张茅在讲话中指出，直属单位在全国医疗系统起“龙头”作用，加强反腐倡廉建设，对推动部局党风廉政建设，保证深化医改各项任务的落实，具有重要意义。中央纪委驻卫生部纪检组组长李熙主持会议并传达了卫生部党组印发的《关于加强卫生部直属单位纪检监察组织建设的意见》。张茅指出，近年来，在卫生部国家中医药

2010/9/8 17:05:06