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种植体系统种植体系统

    产品名称: 种植体系统种植体系统
    注册/备案号: 国械注进20153632641
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-08-26
    有效期: 2019-08-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】北京信然宜诚医疗科技有限公司
    【注册人住所】北京市西城区广安门内大街6号1-1202
    【代理人名称】北京信然宜诚医疗科技有限公司
    【代理人住所】北京市西城区广安门内大街6号1-1202
    【型号、规格】见技术审评报告附页
    【结构及组成】本产品由种植体和覆盖螺钉组成。种植体材质为纯钛TA4, 经氧化铝喷砂处理;覆盖螺钉材质为纯钛TA4,没有任何表面处理。
    【适用范围】本产品可通过手术及修复应用置于上颌骨和/或下颌骨用于即刻或延期种植以支撑修复组件,适用于如:假牙,牙冠,牙桥和覆盖义齿。在具有较好的初始稳定性及适宜的咬合负载时,可用于即时负载。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由种植体和覆盖螺钉组成。种植体材质为纯钛TA4, 经氧化铝喷砂处理;覆盖螺钉材质为纯钛TA4,没有任何表面处理。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品可通过手术及修复应用置于上颌骨和/或下颌骨用于即刻或延期种植以支撑修复组件,适用于如:假牙,牙冠,牙桥和覆盖义齿。在具有较好的初始稳定性及适宜的咬合负载时,可用于即时负载。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:北京信然宜诚医疗科技有限公司;代理人住所:北京市西城区广安门内大街6号1-1202”变更为“代理人名称:儒伽(北京)医疗器械有限公司;代理人住所:北京市朝阳区阜通东大街1号院3号楼16层3单元131906”。

招商信息

    二类面贴

    二类面贴
    21x23cm
    晋械注准20232140108
    北京锦然医疗科技有限公司

    sk盆底康复™卡波姆妇科敷料

    sk盆底康复™卡波姆妇科敷料
    3.5gx5支/盒
    晋械注准20222180020
    北京锦然医疗科技有限公司

    爱清康™抗hpv二类凝胶

    爱清康™抗hpv二类凝胶
    5克x3支/盒
    湘械注准20212181565
    北京锦然医疗科技有限公司

    干裂贴

    干裂贴
    74mmx24mm
    q/jjml213
    九江市苗林医药科技有限公司、九江百嘉弘医药科技有限公司、九江市仁康医药科技有、九江市仁康药业有限公司

    干裂贴

    干裂贴
    76mmx51mm
    q/jjml213
    九江市苗林医药科技有限公司、九江百嘉弘医药科技有限公司、九江市仁康医药科技有、九江市仁康药业有限公司

    冰雪冻疮膏

    冰雪冻疮膏
    18g/支
    (豫)卫消证字(2023)第0042号
    九江市苗林医药科技有限公司、九江百嘉弘医药科技有限公司、九江市仁康医药科技有、九江市仁康药业有限公司

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