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我国医疗器械产业规模全球第二，重点领域创新提速

我国医疗器械的产业发展格局正在形成哪些新趋势在月日日举办的医疗器械经济信息发布会（下称“会议”）期间，一份由国家药监局南方医药经济研究所发布的《中国医疗器械产业发展研究报告》（下称《报告》）称，年以来，我国医疗器械生产企业营收从亿元增长至年的亿元，年均复合增长率为，产业规模稳居全球第二。《报告》同时称，产业发展面临基础相对薄弱供应链自主可控风险依然存在创新体系堵点未畅通等问题，有待进一步解决。重点领域创新提速根据《报告》发布的数据，年以来，我国医疗器械产业规模稳步壮大，截至年月，生产企业总数为家

2024/11/21 21:29:01



国家药品标准提高（第三批）目录发布！

年月日，国家药典委员会发布了《关于做好年度国家药品标准提高（第三批）工作的通知》，本次标准提高共计涉及个品种和个技术方法，其中个品种均为中成药。国家标准提高第三批重点内容国家标准提高第批涉及品种补肾补肾填精口服液口服液复方南板蓝根片复肝宁片冠心苏合胶囊胶囊参仙升脉口服液国家标准提高第批涉及通用技术方法化学药品国家标准色谱图汇编及数据库建设“生物制品生产检定用动物细胞基质制备及质量控制”修订通知原文各有关单位按照国家药典委员会《药品标准制修订研究课题管理办法》（以下简称“管理办法”），经公开征集课

2022/11/29 10:01:38



广东省广州市食品药品监督管理局持续推进新版药品GMP实施工作

为推进新版药品实施工作，广东省广州市食品药品监督管理局通过“五个加强和确保”，持续推进新版药品的实施。一是继续加强深入调查研究，确保工作措施得力。就新版实施工作进行实地及问卷调研，形成调研报告，进而制定推进工作方案和措施。二是继续加强宣贯，确保新版理念深入人心。年，在全省率先召开实施推进会，进一步宣传贯彻国家对实施新版的政策精神，使理念深入企业，深入人心。三是为企业提供技术指导和服务，确保企业硬件和软件改造升级到位。四是及时下发文件，督促企业按新版要求进行改造，加强督导，确保工作有计划按步骤实施

2013/11/7 12:00:01



我国三大类药品的发展现状

化学制药中药生物制药是我国医药市场上最多的三大类药品。改革开放以来，我们国家引进国外的先进技术和设备，发展自身特色，努力创新，医药行业发展迅速，制药行业的整体化水平得到了进一步提高。化学制药化学制药，作为医药行业的大哥，利润占到总额的百分之三十以上。近年来，随着国家对化学制药的大力投入，在工艺技术设备等方面均的到快速发展。国内也相继涌现了一大批优秀的化学制药企业，他们努力发展，不断创新，引进先进技术，保持了中国化学制药的平稳快速发展。虽然我国化学制药在国内发展良好，但国外市场份额很低，与国际化标

2015/12/4 14:10:45



获批！国产改良型新药，登陆美国

月日，珠海贝海生物技术有限公司（以下简称“贝海生物”）宣布，其自主研发的新药（商品名）正式获得美国上市批准，主要用于乳腺癌乳腺癌非小细胞肺癌头颈部鳞癌前列腺前列腺癌以及胃癌的治疗。贝海生物在新闻稿中表示，是多西他赛上市近三十年首个通过临床验证并具有明显临床优势的多西他赛改良型新药。多西他赛是一种临床广泛使用的抗肿瘤抗肿瘤药物，是治疗乳腺乳腺癌非小细胞肺癌前列腺癌胃癌头颈部鳞癌等常见实体瘤的临床标准疗法之一。现有的多西他赛产品均含有吐温（一种非离子表面活性剂及乳化剂），在临床使用过程中吐温会产生严

2024/10/29 9:41:33



一物一码 疫苗亮出身份证

《中华人民共和国疫苗管理法》（以下简称疫苗管理法）年月日起开始施行。疫苗和公众健康直接相关，涉及公共安全和国家安全，和一般药品相比具有特殊性。疫苗管理法规定，国家对疫苗实行最严格的管理制度。施行满月之际，“最严格的管理制度”如何落到实处记者采访了有关部门企业消费者，深入了解实施情况。月底前各地应建成疫苗信息化追溯体系“给孩子打疫苗，不放心怎么办”在天津大王庄街社区卫生服务中心预防接种门诊，韩清抱着孩子来打疫苗，忍不住说出自己的疑虑。社区卫生服务中心工作人员对她说“关注天津药监微信公众号，就能看到

2020/1/14 8:43:29