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安徽省食品药品监管局召开食品药品抽检监测和保健食品监管工作会议

年月日，安徽省食品药品监督管理局召开年全省食品药品抽检监测和保健食品监管工作视频会议，传达全国食品安全抽检监测和预警交流工作会议以及全国保健食品监管工作会议精神；通报年全省食品药品抽检监测问题发现情况及各市抽检监测工作情况；总结年抽检监测和保健食品监管工作；部署年工作任务。会议深入分析了全省食品药品抽检监测和保健食品监管存在“领导重视不够坚持问题导向的成效不够明显履行程序不够规范问题处置推进不够有力数据结果运用不够深入”的“个不够”以及法律体系“个缺少”的突出问题。会议强调，年食品药品抽检监测工

2015/4/17 11:14:01



缬沙坦被召回，华海药业最新官方回应来了...

本月，欧洲药品管理局（）发布公告，由于华海药业在提供给欧洲市场的部分缬沙坦制剂的原料药中意外发现一种亚硝基二甲胺（）的杂质，决定对该原料药展开评估调查，调查期间要求召回采用该原料药生产的缬沙坦制剂。德国意大利芬兰奥地利和日本等多个国家也正在召回含有该公司提供的缬沙坦原料药的制剂。华海药业随即发公告作出解释，公司在对缬沙坦原料药生产工艺进行优化评估的过程中，在未知杂质项下，发现并检定其中一未知杂质为亚硝基二甲胺（）。经调查，该杂质系缬沙坦生产工艺产生的固有杂质，含量极微，且就业内采用的相同生产工艺

2018/7/10 11:16:59



物流公司批发假药 害苦医药公司

某医药公司从某医药物流公司购得一批药品，结果在销售中被查出是假药，受到行政处罚。假药造成的损失达万余元，应该由谁来承担呢日前，仓山法院判定，医药物流公司须返还医药公司药品采购款和处罚款共万余元。年，某医药公司从福州一家医药物流公司处购得一批进口镇痛片，并分销到各地。年，有关部门确定这批镇痛片为假药，销售这批药的所有医药单位都受到处罚。医药公司除了被处罚外，还承担了下游销售药品各单位的处罚。医药公司认为，医药物流公司销售质量不合格的产品，造成己方损失万余元，遂向对方索赔。双方无法达成一致，最终闹上

2009/1/12 17:10:57



超2亿美元！豪森引进小分子抗肿瘤药HIF-2α抑制剂

月日，翰森制药集团宣布，全资附属公司翰森（上海）健康及江苏豪森药业（统称为被许可人）与订立独家许可协议。根据许可协议，被许可人获得的独家许可，以于中国（包括香港澳门及台湾）开发及商业化用于肿瘤的治疗。被许可人将负责于中国的开发注册审批及商业化，并将支付万美元首付款及最多亿美元的开发注册及基于销售的商业化里程碑潜在付款，以及基于净销售额的分级特许权使用费。是一种抑制的小分子，目前正开展期剂量递增及扩展试验。该试验旨在评估对晚期透明细胞肾细胞癌患者的安全性耐受性药代动力学药效学及临床活性。

2022/5/6 9:27:51



药价高出同类20倍也中标 广东药企怒告国家发改委

公开资料显示，此次状告国家发改委的贝庆生近日刚刚打赢国家食药监总局（），状告国家局的原因是质疑其药品审批存在问题。据媒体报道，和国家食药监总局打官司已经不是贝庆生第一次“告官”了，其从事药品行业超过年，跟全国各地的政府主管部门也打过大大小小几十场官司。早在年，贝庆生就曾因对药品定价政策不满，将国家发改委前身国家计委“推”上了法庭，开启了“中国药价第一案”的马拉松；之后在年，他又将江苏省卫生厅告上法庭，让医药界的招标过程引起了关注。单独定价药品在新一轮药品招标中又摊上大事了。昨日，有媒体曝光了常用

2015/4/22 15:36:54



首仿！恒瑞医药「尼莫地平口服溶液」获批上市

月日，发布最新批件，恒瑞医药的类仿制药尼莫地平口服溶液获批上市。这是该品种国内首款获批上市。尼莫地平是一款高血压药物，属于二氢吡啶类钙离子拮抗剂，对脑组织受体有高度选择性，容易透过血脑屏障，对脑动脉有较强作用。除降压降压外，该药还可用于蛛网膜下腔出血后脑血管痉挛缺血性脑血管病缺血性突发性耳聋偏头痛。尼莫地平最早由德国拜耳公司（）以片剂片剂形式（）上市，目前还有包括胶囊胶囊缓释片分散片注射剂等剂型获批或在研。尼莫地平口服液是首批鼓励研发申报儿童药品清单的品种之一。据数据库，在今日恒瑞获批之前，国内

2022/1/21 11:43:17