[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

凝血校准品凝血校准品

    产品名称: 凝血校准品凝血校准品
    注册/备案号: 国械注进20162400292
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-01-25
    有效期: 2020-01-24
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Technoclone Herstellung von Diagnostika und Arzneimitteln Gesellschaft m.b.H
    【注册人住所】Brunner Strasse. 67, 1230 Vienna, Austria
    【生产地址】Brunner Strasse. 67, 1230 Vienna, Austria
    【代理人名称】武汉塞力斯医疗科技股份有限公司(代理人住所:武汉市东西湖区金山大道1310号)
    【代理人住所】武汉市东西湖区金山大道1310号
    【型号、规格】10×1mL,50×1mL。
    【结构及组成】由健康人的枸橼酸钠血浆制备而成,这组血浆中的单份血浆的凝血活性属于正态分布,从而使获得的凝血因子和抑制剂平均分布。含有稳定剂,但不包含抗菌添加剂。 (具体内容详见产品说明书)
    【适用范围】可用于: 建立筛查试验凝血酶原时间,纤维蛋白原的校准曲线。 作为筛查试验凝血酶原时间(PT),活化部分凝血活酶时间(APTT),凝血酶时间(TT)和正常范围内的纤维蛋白原(Clauss)的精度控制。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】由健康人的枸橼酸钠血浆制备而成,这组血浆中的单份血浆的凝血活性属于正态分布,从而使获得的凝血因子和抑制剂平均分布。含有稳定剂,但不包含抗菌添加剂。 (具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】可用于: 建立筛查试验凝血酶原时间,纤维蛋白原的校准曲线。 作为筛查试验凝血酶原时间(PT),活化部分凝血活酶时间(APTT),凝血酶时间(TT)和正常范围内的纤维蛋白原(Clauss)的精度控制。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Technoclone Herstellung von Diagnostika und Arzneimitteln Gesellschaft m.b.H”变更为“注册人名称:Technoclone Herstellung von Diagnostika und Arzneimitteln Gesellschaft m.b.H泰尼科隆诊断试剂和药品生产有限公司”。
    【其他内容】由于该申报软件对某些德文字符不能识别,现对申请人名称、注册地址、生产地址的原文予以说明,具体内容见附件《申请人名称和地址原文说明》。
    【备注】由于该申报软件对某些德文字符不能识别,现对申请人名称、注册地址、生产地址的原文予以说明,具体内容见附件《申请人名称和地址原文说明》。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    预测:2015年医药行业的重点投资事项
    随着医药行业的发展越来越快,前景无限看好,今天我们就来盘点一下年的医药投资策略。看看哪些项目是政策重点,有哪些新模式新机遇以及有哪些行业的格局是要注意的。招标和公立医院改革是政策重点药品研发兴起,新药审批加快。和兴起,国家政策对创新药扶持力度加大,企业创新的动力大大加强药品生产环节制剂出口,批文转移。制剂出口已经破冰,国内对于制剂出口的扶持政策陆续出台,相关企业将从中受益同时国内生产批文的转移在逐步加快,有利于国内药品批文资源的重构,使现存的药品批文充分发挥作用。药价价格形成机制重构进。发改委正
    2014/12/3 9:16:05

    预测:2015年医药行业的重点投资事项

    坏习惯影响你的美容效果
    很多女性为了保持美丽,在化妆品上下了很大功夫,然而化妆品仅是外在的护理,如果没有良好的生活习惯也会影响到护肤,以下观点都可能影响到你的护肤效果,还要注意改正。不化彩妆清水洗脸就可以很多“清汤挂面”的女性认为没有化彩妆就没有必要使用清洁用品,清水洗脸更安全,然而这个想法并不正确,不化彩妆可以不用卸妆水,但洗面奶还是非常必要的,皮肤新陈代谢产生的角质层,分泌的油脂,外在的粉尘,化妆品中的油脂等等,这些靠清水是无法完全清楚的,一定要选择适合的洗面奶,否则皮肤也会变得更差。脸上起痘不宜用化妆品痘痘肌肤更
    2011/12/21 10:13:27

    坏习惯影响你的美容效果

    京冀医药产业实现异地监管
    注册地址不变,产品批准文号不变,入驻的北京药企依然保留“北京身份”,由北京市食品药品监督管理局实施许可和认证,并负责日常监管。破除监管难题,集中承接北京市部分医药产业转移,位于河北省沧州市的“北京沧州渤海新区生物医药产业园”建设日趋完善。两家首批竣工的药企将于下月正式投产。医药产业转移实现异地监管,这在全国开了先河。药厂成产业转移“急先锋”长期以来,受环境压力资源消耗土地紧张等因素影响,生物医药产业链的诸多环节在北京发展受到制约。根据北京市经信委北京市环保局制定的工业污染行业生产工艺调整退出及设
    2016/9/22 9:35:22

    京冀医药产业实现异地监管

    快速健康的午餐和小吃
    如果您对肥胖症,糖尿病,或只想吃更有营养的食品,记得,这一切都开始在家里。你不会找到解决方案,在快餐,当地的餐馆,或预先包装食物。因为我们的事业,养育子女,或紧张的学习的巨大需求,我们的生活非常忙碌,一切似乎是每小时移动千里,离开我们的用心良苦,我们想为自己做什么的愿望清单和我们的家庭背后的一个模糊。大多数人没有意识到的是,吃的健康,是简单的基本的,无并发症的膳食,一般需要十到二十分钟,准备回去。让我们来看看几个例子膳食计划。首先每天停止思考,并转移到规划的一周。无论在一周的时候,每个人都从他们
    2011/11/11 15:38:28

    快速健康的午餐和小吃

    关于公示2025年11月由备选库调整到交易库医用耗材产品的通知
    各相关单位按照《吉林省医用耗材和体外诊断试剂集中采购业务工作办理流程(版)》(吉公资发号)的要求,现将年月已挂网产品中满足由备选库调整到交易库条件的医用耗材产品予以公示如下。一公示内容年月由备选库调整到交易库的医用耗材产品及价格信息,详见附件。二公示时间年月日月日。三申诉质疑对其他企业公示内容有异议的,由被授权人按照“谁举报谁举证”原则,通过电子邮箱()发送,附法人授权书质疑材料及相关佐证材料(加盖公章)。四联系方式联系电话。附件年月备选库转交易库产品明细承办人刘彤欣吉林省公共资源交易中心年月日
    2025/12/2 11:52:47

    关于公示2025年11月由备选库调整到交易库医用耗材产品的通知

    DTP药房执业药师“职业错配”现状何解?
    随着处方外流带量采购医疗保险等政策的推进,医药市场正在发生巨大变化。医院端市场开拓的难度越来越大,制药企业开始在零售端寻找新的市场机会。药房就是作为肿瘤等特药的一个细分市场而存在的,执业药师是药房中的关键药学专业技术人员。但是,执业药师在药房建设中还存在一系列问题。这些问题既关系到药房的发展,也关系到执业药师这个职业的发展。为什么“错配”执业药师的专业能力不足,患者对药学服务作用的认识不足,导致目前投资者认为执业药师只是的配备要求,甚至将执业药师当作“高级冷链配送员”药房经营药品多为肿瘤治疗用药
    2021/9/18 11:04:50

    DTP药房执业药师“职业错配”现状何解?

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。