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国家级检查员来了，33万械商要被飞检！

医械飞行检查如火如荼，飞检看来也要迎头赶上了，全国万械商将直面药监总局的高频高密高标准的飞行检查工作。月日至日，第一期医疗器械经营质量管理规范检查员高级培训班已在北京成功举办。该培训班是由国家药监总局医疗器械监管司主办总局高级研修学院承办的，来自全国个省（市区）医疗器械监管部门负责人及业务骨干，约人参加培训。这一培训班的目的，就是为了培训出专业化的医械检查员队伍，强化对医疗器械经营环节的监管工作。此次培训最终考核合格的学员将被纳入总局系统，成为国家级医疗器械检查员，参与后期经营环节的飞行检查及境

2017/10/11 9:17:16



辽宁省启动餐饮服务单位“清无”行动

为有效遏制餐饮服务单位无证经营行为，保障消费者饮食安全，逐步实现餐饮服务单位“经营必有证，无证不经营”的工作目标，近日，辽宁省食品药品监管局印发《辽宁省餐饮服务单位“清无”行动实施方案》，部署在全省范围开展为期一年的查处餐饮单位无证经营专项行动（简称“清无”行动）。辽宁省局成立领导小组负责组织协调和指导工作，要求各地高度重视，强化部门协作，从“保民生促发展”的角度，推动全省“小餐饮”合法化经营，规范餐饮服务行为。“清无”行动以餐馆快餐店小吃店小饮品店小农家乐（店）私房菜小饭桌学校托幼机构企事业单

2016/3/23 17:05:01



小儿头皮静脉输液一定不能少儿童头部输液保护罩

长期以来，儿童头皮静脉输液是我国儿科临床一线最受医患双方所认可的一种治疗方式。为什么选择头皮静脉输液，原因在处于幼儿时期的患儿头皮静脉显露明显，小儿动脉相对比成人宽，而静脉则较细，静脉壁薄，动脉壁厚，但动静脉口径几乎相等，这给静脉穿刺提供了有利条件。所以，小儿头皮静脉输液之所以受欢迎，就是因为小儿头皮静脉暴露容易穿刺方便固定。根据相关数据显示婴幼儿选用头皮静脉穿刺，成功率达以上。但是小儿比不成人，在输液过程因为疼痛难免会出现肢体乱动的现象，不小心就会触及到输液针头以及输液管，从而导致严重后果的发

2017/6/22 16:06:25



这些年审批的新药 总理怒斥“还不是为了涨价”

在月日召开的国务院常务会议中，李克强总理强调，不允许在“审批”名目下搞那么多五花八门的所谓“新药”“还不是为了涨价！”总理一句话道出了某些“新药”换汤不换药的猫腻。有药品零售业内人士直言，十多年来，国家发改委先后几十次调整药价，但是每次“限价令”颁布后，都有的限价药从医院药店消失。与此同时，药企药商将廉价而疗效好的药品“改头换面”，按“新药”重新报批。换个“马甲”就涨价，这在医药界已是公开的秘密。有数据显示，国家食药监总局和省（市区）每年审批的新药达一万多种，而美国药监部门每年仅受理一百多种新药

2016/2/18 9:23:04



浙江省杭州市政企联合打造食品药品安全网络监管新模式

年以来，浙江省杭州市食品药品监督管理局积极与互联网企业合作，探索互联网食品药品安全监管方法。年月日，双方签署《关于加强三大机制建设合作备忘录》，确立了从食品药品安全预警绿色便捷协查完善进驻沟通三个方面的合作机制，全面开启了食品药品安全网络监管政企合作新模式。一是建立食品药品预警机制，打造预警平台。在商品交易网论坛主页面设置食品药品预警专栏，建立“案例通报”“法制宣传”“安全警示”三个预警子版块，发布国家相关法律法规政策及食品药品医疗器械保健食品化妆品安全知识。二是建立绿色便捷协查机制，打造协查平

2013/12/13 12:00:01



医疗器械召回信息

近日，由于产品在设计或生产中存在着缺陷公司对其生产的麻醉机上海德尔格医疗器械有限公司对其生产的麻醉系统进行主动召回。请各省自治区直辖市食品药品监督管理部门加强对此产品的监督管理。详细信息见”医疗器械召回”栏目。

2013/12/4 9:59:01