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CFDA：4类医械案件重点查办 员工举报奖金双倍

最新消息，国家药监总局和财政部印发了新修订后的《食品药品违法行为举报奖励办法》（以下简称《办法》）。与年印发的文件相比，新版《办法》大大增加了对员工举报自家企业违法行为的奖励力度以及保护力度。举报奖金大幅提升，员工举报奖金双倍新版《办法》设立了内部人员举报奖励机制。明确规定，研制生产经营使用环节内部人员举报的，可在奖励标准上加倍计算奖励金额。也就是说，员工举报医械企业违法，将奖上加奖。新版《办法》提高了举报奖励的标准。将各等次举报奖励的最低额提升到原来的两倍，并将单次举报奖励限额从原先的万元提高

2017/8/23 9:31:55



多位CFDA官员解读上市许可持有人制度

今年月，公布了《关于鼓励药品医疗器械创新实施药品医疗器械全生命周期管理的相关政策》（征求意见稿），规定药品上市许可持有人需对药品临床前研究临床试验加工制造原辅料质量经销配送临床指导用药以及不良反应报告等承担全部法律责任。上市许可持有人制度受到了广泛关注和热议。月日，第九届中国医药企业家科学家投资家大会的政策创新主会上，药品监管司司长丁建华药化注册司副司长李芳和药品审评中心副主任周思源就上市许可持有人制度的相关话题分享了他们的看法。上市许可持有人制度实施现状李芳介绍了自年月上市许可持有人制度试点以

2017/9/28 9:29:42



山东省食品药品监督管理局药品GMP认证公告（2014年第4号）

按照国家食品药品监督管理总局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，东阿阿胶阿华医疗器械有限公司药业分公司等家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。附表山东省药品认证目录山东省食品药品监督管理局年月日附表山东省药品认证目录宋体证书编号宋体企业名称宋体地址宋体认证范围宋体认证日期宋体有效期至宋体发证机关宋体宋体东阿阿胶阿华医疗器械有限公司药业分公司宋体山东省东阿县阿胶街号宋体橡胶膏剂凝胶膏剂（仅限包装）宋体宋体宋体山东省食品药

2014/1/14 12:00:01



柘荣“海西药城”上半年保持强劲增长势头

据中国医药报讯今年上半年，福建柘荣“海西药城”继续保持强劲增长势头，完成产值同比增长，完成税收同比增长，全县规模药企产值均有大幅增长。该县医药产业强势增长的背后是该县药企在政府引导下，纷纷寻求科研合作，努力自主升级的结果。广生堂药业的国家一类新药阿德福韦酯在年投入市场后，获得了良好的经济效益。在尝到技术创新的甜头后，该公司进一步加大了科技投入，与国内外多家科研院校开展合作，在创新产业化建设方面有个被列入国家级扶持项目，积累了强大的发展后劲。月底，闽东力捷迅药业按照欧盟标准设计建设的新冻干粉针生产

2010/8/20 16:04:38



中药让斑块变得不再危险

粥样硬化斑块这个人体内的“不定时炸弹”之所以能形成，前提不外乎血管中的脂质“垃圾”过多血小板聚集，条件不外乎血管内皮损伤。而斑块形成后对人体最大的危害则是“炸弹”被引爆，斑块破裂，形成血栓，引发心肌梗死脑梗塞等严重的心脑血管事件。斑块之于人体的危险可想而知，那医学界是怎样对付斑块的呢有没有哪种药物可以从斑块形成到破裂的各个环节予以抑制呢当然有，我们的传统中药尤其是复方中药，如通心络胶囊，在抑制斑块形成稳定易损斑块消融斑块等方面具有绝对的优势，得到了国际认可。清除血管内的“垃圾”人体血液中增高的脂

2010/9/1 13:55:34



西藏自治区药品经营企业GSP认证公示公告（第81号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查，以下企业符合《认证现场检查评定标准》和《认证现场检查项目》规定的内容，现予以公示，公示期为天，请社会各界予以监督。监督电话（药品安全监管处）（认证中心）传真通讯地址拉萨市当热西路号邮编附件公示内容西藏自治区食品药品监督管理局二一三年十一月十八日附件宋体企业名称宋体认证范围（经营方式）宋体经营范围宋体企业所在地宋体经营地址宋体现场检查时间宋体现场检查员宋体西藏长江医药有限公司宋体批发宋体中

2013/11/18 12:00:01