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一致性评价“放水” 部分首仿无需再评价

总局刚刚发布了《总局关于发布仿制药质量和疗效一致性评价品种分类指导意见的通告（年第号）》，时间紧，我们直接进入全文的读书笔记。我只能说，这次文件似乎有一点信号，一致性评价的事儿，有了一点点放水的趋势。至少对于当年的类，部分转是喜讯，并不是所有仿制药（按新分类标准）都需要做一致性评价了。仿制药质量和疗效一致性评价品种分类指导意见为进一步推动仿制药质量和疗效一致性评价（以下简称一致性评价）工作的开展，现对品种的分类情况提出如下指导意见一原研进口上市品种。无需开展一致性评价，经国家食品药品监督管理总局

2017/4/6 9:28:58



走出大数据行业的两大误区

先从概念上来说，大数据是什么其实数据处理从人类诞生时期就有了，古人结绳记事就是基本的统计，统计自己吃了几顿饭打了几次猎等等；再往近说，皇帝每晚翻嫔妃的牌子也是数据处理，在翻牌子之前，要从一大堆牌子里分析“方便”“热度高”“新鲜度”等指标；更近的说，数据仓库早在大数据这个词出现前就已经成熟发展了好几十年了。所以说，大数据并不新鲜，只是某些技术如发展到一定阶段，顺应这些技术炒出来的概念，但是这些概念都基于一个基本的理念“开源”，这个理念是之前任何阶段都没有过，可以节省费用提高效率，所以大家才都往这个

2014/7/11 11:35:22



美国全面反思转基因技术

美国的转基因技术已经转向，正从挑战天然和违背自然的发展思路转变到“尊重天然”和“服从自然”的框架中，《国际先驱导报》记者金微特约撰稿直言了发自北京纽约“我们过去用不了一滴农药就能杀死的小草，如今被转基因转成了对所有农药都刀枪不入的超级大草。”安德森是美国田纳西州西部的农民，从去年开始，他就开始为一种叫做长芒苋的杂草头疼。这种草每天可以长七八厘米，最高能长到两米多，把农作物全都盖在底下，见不到阳光。这种粗壮的杂草非常结实，收割机经常被它们打坏。不下十种“超级杂草”正在美国个州至少上百万公顷农田中肆

2010/7/5 15:52:24



李克强讲话，透露医药未来两大重点

据中国政府网官方微信报道，月日上午，国务院总理李克强在中南海主持召开座谈会，听取教育科技文化卫生体育界人士和基层群众代表对《政府工作报告（征求意见稿）》和《“十三五”规划纲要（草案）（征求意见稿）》的意见建议。其中涉及医药卫生方面的内容有北京医院曾益新就推动医疗医保医药“三医联动”加强基层全科医师队伍建设谈了看法。李克强说，推进医改要把医疗保障和医疗保险结合起来。今年中央财政将继续增加投入，用于大病保险，这将进一步减轻大病患者就医用药负担。政府工作报告和十三五规划都是会对产业产生全局影响的重大文

2016/1/29 9:19:29



多地四价宫颈癌疫苗缺货 九价疫苗落地尚无时间表

近期，预防宫颈癌的九价疫苗在国内获批上市，引发关注。疫苗是全球首个把癌症作为适应症列入说明书的疫苗。何时能在家门口接种上疫苗，是国内女性最关心的问题。中新网记者近期调查发现，一方面，国内何时能正式接种九价疫苗时间尚不明确，另一方面，多地的四价疫苗出现“供不应求”现象。一针难求多地四价宫颈癌疫苗缺货在九价疫苗批准上市之前，二价疫苗和四价疫苗已获批上市。北京上海等多地均陆续开始提供接种服务。不过，不少民众近期反映，接种适用年龄更广的四价疫苗普遍存在缺货状态。家住北京的赵女士今年岁，已经超过二价疫苗岁

2018/5/10 11:29:14



药企并购：没有最疯狂 只有更疯狂

在本季度最大的一次药企交易中，艾伯维公司斥资亿美元并购公司。此事距离艾伯维收购英国制药商希尔公司的计划落空已有六个月的时间；而希尔收购了制药公司，加强了自身的防御能力，有助于对付潜在的收购单位。去年，制药巨头放弃了亿美元的并购企图，然而它们没用多长时间就从并购的失利中恢复过来。在年前三个月期间，从艾伯维公司（）到威朗国际制药公司（）等急于寻求并购交易的制药商都在收购较小的目标企业，使并购交易量在整体上出现了上升的趋势。年，这些公司都没有完成较大的系列交易。尽管这些目标企业规模较小，但是收购的动机

2015/4/27 15:03:23