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肺炎支原体抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

    产品名称: 肺炎支原体抗体IgM检测试剂盒(酶联免疫法)SeroMP(tm) IgM
    注册/备案号: 国械注进20153403570
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.11.09
    有效期: 2020-11-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Savyon Diagnostics Ltd
    【注册人住所】3 Habosem St.,Ashdod 77610 ISRAEL
    【生产地址】3 Habosem St.,Ashdod 77610 ISRAEL
    【代理人名称】北京荣志海达生物科技有限公司
    【代理人住所】北京市海淀区永定路88号长银大厦12层B12
    【型号、规格】96人份/盒、192人份/盒
    【生产国或地区(中文)】以色列
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】肺炎支原体抗原包被的微孔板,浓缩清洗缓冲液,IgM血清稀释液,结合物稀释液,阴性质控,阳性质控,P10-标准品,P50-标准品,P100-标准品,浓缩的辣根过氧化物-结合物,底物液,终止液,板盖。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本试剂盒用于半定量检测人血清中肺炎支原体特异性IgM抗体。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2~8℃下保存,有效期为12个月。

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