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7个中药在美国进入Ⅱ、Ⅲ期临床！

中医药是中华民族的瑰宝，体现了中华民族的伟大智慧。中医药国际化是向世界展示中国的途径，同时对于推动中药现代化也将起到不可或缺的作用。早在年，我国就制定了《中药现代化科技产业行动计划》，提出将中药推向国际化的目标。近期出台的《中医药发展战略规划纲要》也显示出国家对于发展中药产业的鼓励和决心。随着世界对于中医药认识的不断深入，各个国家的药监机构均在逐步完善相应的监管和申报法规制度。比如，在年，出台了指南，并在年进行修订，发布了（）。一已批准上市的植物药已批准上市的植物药有两个。第一个是在年月日批准了

2016/3/9 15:24:51



生物仿制药市场需要法规政策引导

据小编了解，随着一系列重磅专利药相继到期，可以预见仿制药市场又将展现辉煌。对于国内来说，这是一个相当大的机遇。制药企业又有了新的利润增长点，与此同时政府主导的医疗体系正在试图降低医疗成本，这对于国内医药市场来说无疑是一个进军仿制药市场的最佳时机。不过国内的制药企业还是有所顾忌的，因为中国的环球医药网医药制度要求仿制药和新药一样，都需要以新药规程审批，这就导致了业内人士对于这个生物仿制药政策的不确定性的纠结。国家食品环球医药网药品监督管理局最近已经展开了生物仿制药指南制定的前期工作，对国内情况展开

2012/6/25 12:17:46



北京：守护“舌尖上的安全”，大年初一严查庙会肉串

春节期间是食品消费高度集中期，消费量大场所人口密集风险隐患增多，极易发生食品安全问题。春节前后，为让全国人民群众过一个欢乐祥和平安的节日，食药监人也是蛮拼的！大年初一北京各大庙会开幕，除了特色活动，最受市民欢迎的要数庙会小吃了。为保障市民饮食安全，北京市食品药品监管局组织了对龙潭湖庙会厂甸庙会食品安全的检查。早上点，龙潭庙会刚刚开始，游园的市民还不多，小吃摊商贩就已经开始预加工食品。食药监执法人员随机对摊位进行抽样快检，检查证照及肉质情况。其中对羊肉主要是检测水分含量和瘦肉精。“你这儿里脊串到底

2017/1/31 22:33:01



康恩贝全资子公司铝碳酸镁咀嚼片通过仿制药一致性评价

月日，康恩贝发布公告称，其全资子公司杭州康恩贝收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，铝碳酸镁咀嚼片通过仿制药质量和疗效一致性评价。铝碳酸镁咀嚼片为抗酸与胃黏膜保护类非处方药处方药药品，有明显抗酸作用，并兼有胃黏膜保护作用，对胆酸也有一定吸附作用，其作用迅速温和持久，适应症为慢性胃炎胃炎；与胃酸有关的胃部不适症状，如胃痛胃灼热感（烧心）酸性嗳气饱胀等。该药品是《国家基本医疗保险工伤保险和生育保险药品目录》（版）乙类品种，并纳入《国家基本药物目录》（年版）。截至本公告披露日，通过国家药

2022/4/21 9:02:07



通心舒胶囊治疗心脑血管疾病的特殊之处

每年我们都会不经意的看到有关于我国心脑血管疾病患病率逐年上升的新闻报道。一项项触目惊心的数据并不是子虚乌有，这些数据告诉我们心脑血管疾病就在我们身边，随时会趁我们不注意缠身。在我国，心脑血管疾病的患病人数已经接近亿人，在这些患者的治疗过程中少不了一款药品，那就是通心舒胶囊。通心舒胶囊效果早上通心舒胶囊效果早上通心舒胶囊是临床常用药治疗心脑血管级别的民族药。它的主要成分有沙棘提取物丹参提取物川芎。其中棘提取物中含有丰富的营养物质和生物活性物质，具有止咳化痰健胃消食活血散瘀的功效；丹参是常用的名贵药

2016/11/10 15:54:52



信息量大！涉及法规修订、创新药、中药创新和集采品种等

月日，国务院新闻办公室举行“权威部门话开局”系列主题新闻发布会，国家药品监督管理局局长焦红等介绍“强化药品监管切实保障人民群众用药安全”有关情况，并答记者问。内容涉及大版药品说明书，药品法规修订；创新药中药创新罕见病药和集采品种等。大字版说明书提上日程焦红指出，国家药监局将优化药品说明书管理，解决药品说明书看不清等问题。推动药品说明书适老化改革试点工作，国家药监局将选取部分老年人常用的口服外用药品制剂，要求持有人提供简化版药品说明书，即大字版药品说明书，同时鼓励持有人提供说明书语音播报和盲文服务

2023/7/6 9:59:08